图解CRRT启动时机的那些里程碑研究
我们目前耳熟能详的是ELAIN、AKIKI和IDEAL-ICU研究,但是在02-13年间,还有3个标志性的RCT:
2002:Bouman研究,105例患者,3组分别为早期高容量、早期低容量和晚期低容量,28天生存率和肾功能恢复率均无差异;
2013:Jamale研究,208例早晚组,也未发现早期治疗优势;
除此以外,更有大量的回顾性研究证明,“早”启动优于“晚”启动,而且更多的声音认为,那些阴性RCT存在设计偏倚以及患者异质性等问题。
让我们图解看看近期热门的那3大RCT:
1. ELAINE研究:
2016年德国Zarbock等发表,患者93.5%为术后AKI,其中46.8%为心外科。研究证明早启动组显著降低90天死亡率。其”早“启动定义为诊断AKI KDIGO 2级及NGAL>150 ng/ml的8小时内;”晚“启动为诊断AKI KDIGO 3级或绝对指针的12小时内。
该研究的缺陷是:”脆值”=3和单中心研究等。
2. AKIKI研究:
同样在2016年,Gaudry发表,他们的的“早”为:诊断AKI KDIGO 3级随机化后6小时内;“晚”为:AKI KDIGO 3级后合并急症透析指证,多中心可各自选择不同模式、时间和频率,其中50%为RRT而非CRRT。
AKIKI研究的患者比ELAINE更重;而且与ELAINE基本为外科患者不同,AKIKI主要是内科患者。 其结果显示早晚预后无差异。
该研究的缺陷为:最主要是时机太晚,无法证明真正的“早”的结果;以及各中心治疗非标化,大量的并非CRRT而是RRT。
3. IDEAL-ICU研究
在“针锋相对”的ELAIN和AKIKI研究的2年后,2018年,Barbar发表了IDEAL-ICU研究,该研究纳入更多的sepsis患者。其“早”为:AKI RIFLE F级12小时内;“晚”为:AKI RIFLE F级48小时后。具体RRT治疗技术参数仍然由各中心自定。
研究未发现“早”启动组在生存率上有明显优势。
4. STARRT-AKI & AKIKI 2研究
上图为正在进行的STARRT-AKI研究,目前患者治疗已经收官,正在进行数据整理分析。
AKIKI 2研究也已经在路上了。
大型的早晚RCT还在不断争议解读中,各研究的患者异质性、早晚定义和RRT的技术实施等,都让各RCT之间的比较可圈可点,争议还将继续...