试剂冻干机原理，冻干试剂工艺研发注意问题

试剂冻干机是指通过真空冷冻干燥方法制备试剂的设备，一般用于含有不耐高温的热敏性活性物质的试剂干燥。冻干试剂的原理就是将含有大量水分的物质（包括蛋白质、核苷酸、微生物等多种成分）预先进行降温预冻成固体，然后在真空条件下使固态水直接升华出来，而物质本身则剩留在冻结时的冰架中，因此干燥后试剂的体积不变；由于整个干燥过程都是在较低的温度下进行，所以对许多热敏性的物质特别适用。

试剂冻干产品研发工作中最核心的两个关键要素：辅料筛选、冻干曲线。最基本的原则是冷冻过程最基本要求是对主成分不发生干扰，其次起到冷冻保护作用。此阶段是可以不用做干燥即可得出需要的结果，只需冻融即可，单独的辅料不同的浓度进行测试，当然有条件可以调节冻融过程的工艺变化是否有影响。按辅料料性质功能：复水性能、结构稳定、抗氧化等要求，筛选出的多组辅料，按照不同浓度组合，用不同的工艺进行冻干测试，对比其形态和性质。选出最好的组合进行测试，最后选定符合要求的几种配方。

确定了最终试剂配方后，我们需要对其冻干的几个工艺基础数据：共晶点、共熔点、塌陷温度等进行测试，这些数据也是从实验室到放大生产时最核心的一些指导数据。（千万不能忽略，这些数据会影响到产品是否能够顺利产业化，及产品的经济价值和竞争力）

这里需要注意的是，试剂冻干机必须购买板层带温控的设备，因为试剂的活性与预冻曲线有着极大的关系。根据基础数据，调整多种工艺，对比干燥效率机形态。此步骤主要是对产品的稳定性、冻干周期进行优化。