CareFirst公司宣布了一种检测前列腺癌的外泌体液体活检新方法

美国大型医疗保险商CareFirst BlueCross BlueShield公司（CareFirst）今天宣布，已经为前列腺癌外泌体液体活检产品ExoDx®Prostate（IntelliScore）（EPI检测）给予了正面的决定————这将意味着该检测将在2018年开始为CareFirst会员提供覆盖。此覆盖决定部分基于CareFirst与Exosome Diagnostics（EPI检测的开发者）合作进行开发研究的一部分结果。 EPI检测改善了患者的成本和生活质量，帮助泌尿科医师评估呈现早期前列腺活检的个体是否具有高度癌症的更大风险，并且避免了不必要的前列腺活检相关的成本和并发症以及过度治疗，降低前列腺癌的诊断风险。因此，它可以改善CareFirst会员的检测结果，同时降低成本。

CareFirst和ExoDx之间正在进行的合作旨在评估使用临床结果和成本分析的新产品，目标是加速产品的健康计划覆盖率，从而为患者肿瘤检测带来可衡量的益处。这项计划是CareFirst Healthworx计划的一部分，使CareFirst能够与创新公司合作，为CareFirst会员提供新技术和医疗检测的进步。

CareFirst总裁兼首席执行官Chet Burrell表示：“我们很高兴在第一个Healthworx项目已经取得了积极成果。虽然我们将继续监测研究中的会员情况，但是积极的结果加上以前临床试验的证据使得我们做出收纳EPI检测的决定。这只是我们Healthworx计划的一个进步。“

EPI检测是一个“排除”测试，旨在更准确地预测提供初步活检的患者是否不具有高分级的前列腺癌，从而可能避免继续进行活检的不适、并发症和成本，相反，则要继续受到监控。

Exosome Diagnostics公司首席执行官John Boyce说：“我们这里主要的健康保险公司的这项覆盖决定对任何分子诊断公司来说都是一个重要的里程碑。我们很高兴在Exosome Diagnostics的商业化的第一年达到这一点，我们期待与其他私人和公共医疗保险机构分享我们开发研究的结果。”

EPI检测试验在两项大型前瞻性临床试验中得到临床验证，以减少50岁以上男性不必要的初始前列腺活检，即PSA值在2-10ng/ml之间的患者。美国每年估计有75％的前列腺活检是不必要的。研究数据正在22家Chesapeake泌尿外科协会中心进行。Chesapeake是马里兰州和大西洋中部地区最大的泌尿外科医院，为患者提供全面的泌尿科服务。

Chesapeake泌尿外科研究协会（Chesapeake Urology Research Associates）医学主任Ronald Tutrone博士说：“EPI检测是一种基于尿液的检测方法，可作为PSA的辅助手段，帮助泌尿科医师决定是否可能或需要进行下一步的前列腺活检。这是一个很好的工具，可以帮助三分之一的患者避免不必要的活检。”

该研发设计是新颖的。一千名正在进行初步前列腺活检的男性正在接受EPI检测。该研究是双盲的，患者分为两组。泌尿科医生将获得500例患者的EPI测试报告，并在做出活检最终决定时可以考虑其他标准的诊断因素。另外500名患者正在按照目前的诊断标准接受相同的泌尿科医生的治疗，没有进行EPI检查。

在前500例患者的分析中，EPI报告患者的活检率比标准诊断对照组患者低30％。来自两个群体的分析数据表明，EPI避免了39％的不必要的活组织检查（活组织检查会得出良性疾病的诊断或低级别疾病的不进展结果）。分析还显示EPI检测结果与活检决策之间的符合率为83％。

新闻来源：https://globenewswire.com/news-release/2018/01/08/1285189/0/en/CareFirst-BlueCross-BlueShield-Announces-Coverage-of-New-Liquid-Biopsy-Tests-for-Prostate-Cancer.html