【独家】2018年重庆市药品受理情况分析报告

受临床核查、一致性评价及相关药品注册新政策影响，2016、2017年全国药品受理数量大幅度跳水，受理总量明显减少。2018年全国受理总量基本恢复正常，那2018年重庆在药品申报领域又是怎样的情况呢？且看下文。

一、 2018年重庆市药品注册受理情况

根据药智注册与受理数据库最新统计，2018年CDE共承办重庆市新的药品注册申请以受理号计有62个（复审除外，下同），较2017年减少22.5%，仅占全国受理总量比重的0.84%。从注册申请的数量来看，重庆药企们还没有走出影响。

图1 2011-2018年重庆药品受理情况

2018年CDE受理的重庆市药品申请数量（以受理号计），位列全国各省直辖市药品申报第18名，为江苏省全年受理数量的十二分之一（见图2）。

图2 2018年CDE全国各省市的药品受理情况

就各药品类型的申报情况来看，主要以化药的受理为主，中药次之，生物制品的申报主要从13年开始出现，2018年受理号有6个。

图3 2011-2018年重庆药品类型受理情况

化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况具体分析如下：

1化药

2018年共计受理化药49个，其中新药0个，仿制药11个，补充申请38个。重庆市今年没有新药申报（见图4）。

图4 2011-2018年CDE重庆市化药受理情况

1.1一致性评价