11月召回逾46万个 医用口罩问题为何屡禁不止

中国商报/中国商网（记者 颉宇星）因“口罩第一股”道恩股份熔喷料危化品残留量被曝超标，医用口罩质量问题引发公众关注。中国商报记者发现，今年11月以来有多家企业召回不合格医用口罩，涉及数量超过46万个。尽管相关监管部门已出台指导意见，促进医用口罩质量提升，但医用口罩问题依旧屡禁不止。

近日，道恩股份因一则报道被推上舆论的风口浪尖。有报道称该公司生产的部分熔喷料中过氧化二叔丁基（以下简称DTBP）残留量最高超过国家标准上限逾100倍。虽然大部分DTBP在熔喷过程中经高温都可以分解挥发，但熔喷料DTBP残留量大幅超标可能会导致下游熔喷布工艺不稳定，并释放大量有异味的挥发性有机化合物（VOC）。

尽管道恩股份随后发布澄清公告，称国家没有禁止使用DTBP的法律法规，也无损害人体健康的科学依据。但公众对问题口罩的关注度仍在持续上升。

据悉，熔喷料是用于生产熔喷布的重要原材料。熔喷布则是制作医用口罩的关键材料，被称作医用口罩的“心脏”。今年2月，新冠肺炎疫情暴发致使口罩需求量大增，导致熔喷布以及熔喷料需求量剧增，在市场火热的态势下，道恩股份受资本市场热捧，曾出现超20个涨停板，被业内称为“口罩第一股”。

事实上，除了道恩股份，今年因医用口罩生产而受到关注的企业还有不少，例如：洁特生物 、英科医疗、蓝帆医疗等。

在相关企业的带动下，我国医用口罩的产值大幅提高。根据咨询公司赛迪顾问的数据，去年我国医用口罩产业产值为54.91亿元，由于新冠肺炎疫情暴发，预计今年我国医用口罩产业产值将提高至78.82亿元，占口罩产业总产值比例高达59.78%。

虽然医用口罩产业产值出现提升，但随之而来的问题并不少。为了加强行业监管，今年11月，国家市场监管总局、国家药监局等六部门联合印发《关于促进口罩产品质量提升的指导意见》，其中提到在口罩质量安全问题上，监管部门将实施联动监管，加大政策引导、支持和保障力度，推动口罩行业健康有序发展。

中国商报记者注意到，有一些企业生产的医用口罩由于不符合相关标准而被召回。据不完全统计，自11月以来，湖南、河南、宁夏等地陆续有企业主动召回医用口罩，涉及医用口罩数量超过46万个，召回等级均为三级，即“使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的”。

“这次我们的问题主要是口罩带与口罩体连接点处的断裂强度不合格。”某口罩生产企业工作人员向中国商报记者表示，公司正在和客户联系，召回不合格产品，召回后会进行销毁处理；另一家企业生产的医用口罩也出现上述问题，其工作人员向中国商报记者表示，不合格口罩生产时间较早，公司与经销商进行了联系，但经销商回复该批次产品已经卖到市场，没有库存，没办法采取召回措施。

湖北省仙桃市某医用口罩生产企业工作人员向中国商报记者表示，有些厂家技术不过关，生产出了不符合标准的口罩，在抽检过程中也并未检测出此类口罩的问题，会导致一些不合格的口罩流入市场。