安可坦®恩扎卢胺软胶囊使用说明书，图片，进医保了吗？

安可坦®恩扎卢胺软胶囊使用说明书

　　【适应症】

　　2019年11月，Xtandi已获NMPA批准，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。

　　2020年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安可坦®（Xtandi®，恩扎卢胺软胶囊，enzalutamide soft capsules），用于具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者的治疗。

　　【用法用量】

　　推荐剂量：每日1次，每次160mg（4粒软胶囊）

　　口服，可随餐或空腹服用。软胶囊不应咀嚼、溶解或打开，应以温水整粒吞服。

　　如果错过服药时间，应尽快补上，不应等到下次服药时间。如果错过了一整天的剂量， 应于第二天以一般每日剂量恢复治疗。

　　【特殊人群】

　　老年人：老年人无需调整剂量。

　　儿童：本品用于治疗成年男性去势抗性的前列腺癌，因此没有儿童相关的使用数据。

　　肝功能不全：轻度、中度或重度肝功能不全(分别为Child-Pugh Class A, B 或C)病人无须调整剂量。 然而，在重度肝功能不全病人曾观察到药物半衰期延长的现象。

　　肾功能不全：轻度或中度肾功能不全病人无须调整剂量。重度肾功能不全或末期肾病病人应小心使用。

　　【避孕与生育力】

　　避孕：在恩杂鲁胺治疗期间和之后3个月，如果病人与具有生育能力的女性发生性行为，必须使用避孕套和其他的避孕措施。

　　怀孕：恩杂鲁胺不得用于女性，禁止孕妇或可能怀孕的女性服用。

　　【副作用和不良反应】

　　在临床试验中，接受恩杂鲁胺治疗的患者最常见（发生率≥10％）的不良反应为：乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻。　

　　【贮存】

　　30℃以下储存。