宫颈托或可预防自发性早产
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意大利那不勒斯第二大学的Gabriele Saccone等人研究发现,宫颈托或可预防自发性早产。
自发性早产是围产期发病率和死亡率升高的主要原因之一。目前尚不清楚宫颈托是否能降低自发性早产发生风险。为此,研究人员无症状、单胎妊娠、既往无自发性早产、但阴道超声检查显示宫颈长度短的妇女进行研究,评估宫颈托是否能减少妊娠34周以内自发性早产的发生。
这是一项在意大利开展的单中心、非盲、随机临床试验,研究时间从2016年3月1日到2017年5月25日,入选女性为无症状的单胎妊娠妇女,以往无自发性早产,宫颈长度不超过25毫米,妊娠18周至23周6天。
患者按照1:1的比例随机分为两组:试验组(n=150)患者接受宫颈托;对照组(n=150)患者无子宫托。每个月对她们进行评估直至分娩,所有宫颈长度≤20 mm的孕妇都使用阴道孕酮栓(200mg/d)直到孕 36周6 天。对于试验组的孕妇,子宫托将在妊娠37周至37周6天间摘除,如果有临床需要,可更早去除子宫托。
主要终点为妊娠34周以内的自发性早产,次要终点为不良事件。
研究发现,试验组不到孕34周内自发性早产率为7.3%(11/150),对照组为15.3%(23/150)。在随访中,研究人员发现,试验组孕妇出现阴道分泌物增多的情况远多于对照组(86.7% vs 46.0%),但在盆部不适等方面两组无显著差异。研究还发现,试验组孕妇分娩时胎龄更长,新生儿出生体重更高,新生儿不良结局的发生率更低。
研究提示,宫颈托或可预防阴道较短的孕妇发生自发性早产。这项在选定的孕妇中开展的单中心、非盲研究的结果,需要在多中心临床试验中得到确认。
参考文献: Journal of the American Medical Association 2017; 318:2317-2324
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