首例！胎盘间充质干细胞治疗创伤视神经病变，临床结果显著

作者：清华大学 晨光

专家审核：江苏大学附属医院 李晶 教授

日前，《再生医学》杂志发表的临床研究结果证实了人类胎盘间充干细胞治疗创伤视神经损伤的安全性和有效性[1]。

这项研究针对的是亚洲患者，为了评估胎盘间充质干细胞移植治疗创伤视神经病变的安全性和可行性。

科学家在四位亚洲创伤视神经病变患者中进行了一期、开放标签、单中心、非扫描临床试验。在实验过程中评估了安全性和眼部状态的变化过程。

表格来自文献[1]

第一位27岁的患者在头部左侧受伤后15天接受细胞移植外科手术，在手术过程中，在局部麻醉下，将5×10^7 人胎盘来源的间充质干细胞注入眼部受损部位，手术结束3个月后，没有出现任何不良反应，并且患者的视力得到明显提升，眼部组织状态得到明显改善并保持稳定。

第二位27岁的患者在自行车车祸后5天接受治疗，在局部麻醉下，共注入5×10^7个细胞，在2周的间隔后重复。在注射后两周发现细胞被完全吸收，在随后为期1年的随访过程中，患者的视力受损情况得到恢复并且，没有产生不良反应。

第三位是67岁的男性在遭受钝器头部损伤11天后接受治疗，采用相同的治疗方法，六个月后发现有良好的治疗效果，并且在接受治疗1年以后没有出现其它不良反应。

图片来自视觉中国

最后一位是一名47岁的患者，他是从4米的高度摔下来一个月后接受的治疗，治疗后在长达1年的随访过程中，患者的眼部情况得到好转并且没有不良反应。

这是关于胎盘间充质干细胞移植治疗创伤性视神经损伤的第一项临床试验报告。

在这项研究中，在获得知情同意后进行，并且在整个移植过程中没有使用免疫抑制剂。结果表明在整个1年内没有发生与干细胞移植相关的严重的全身或眼不良事件，术后四个亚洲患者全身调查和眼科检查显示没有严重的安全问题，并且在改善视神经损伤方面有着巨大潜力。

间充质干细胞与创伤神经病变的治疗

目前，越来越多的研究表明了间充质干细胞在治疗多种疾病过程中的潜力，尤其是在针对一些目前在临床上缺乏有效治疗手段的复杂疾病，间充干细胞独有的优势使得人类能够研发出更有效的抵抗多种疾病的武器。

近两年来，间充质干细胞治疗创伤视神经病变的研究就取得了极大的进展，为饱受这类疾病折磨的患者带来了重见光明的希望。

图片来自文献2

创伤视神经病变主要是由直接损伤和间接损伤引起的、头部外伤导致的视神经机械性和缺血性损害，最终导致严重的视力障碍，是一种不可逆的疾病[2]。

临床上对此类疾病迄今尚无公认的金标准治疗方案，对治疗方式的选择存有较大的争议，所以安全高效的干细胞治疗有可能成为治疗此类疾病的绝佳候选者。

间充质干细胞治疗的优势

间充质干细胞不仅能够分化为类神经元进行细胞治疗，而且还通过调节受损宿主组织的可塑性，分泌神经营养和生长因子，恢复突触发射器释放，整合到现有的突触神经和突触网络，并重新建立神经连接和信号的传入和传递。

此外，间充质干细胞还拥有强大免疫抑制性能力，并抑制促炎细胞因子的释放。这允许自体或同种异体移植而不需要药理学免疫抑制，极大的解除了相关药物副作用[3]。

图片来自文献3

小结

前期的研究结果无疑是充满希望的，在有效性和安全性上都证实了人胎盘来源的间充质干细胞治疗创伤性视神经损伤的潜力，非常令人期待。间充质干细胞研究处于从临床前实验转变为人体临床试验、以及临床转化的过渡阶段中，未来仍需进一步研究探讨最佳细胞剂量和移植途径，以及如何选择在合适的时间进行移植等，用更多的临床试验结果去推动临床转化，并造福患者。

参考文献：

【1】Sung Y, Lee SM, Park M, et al. Treatment of traumatic optic neuropathy using human placenta-derived mesenchymal stem cells in Asian patients. Regen Med. 2020;15(10):2163–2179.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33315474/

【2】Sarkies N. Traumatic optic neuropathy. Eye 18(11), 1122–1125 (2004).

https://www.nature.com/articles/6701571

【3】Siniscalco D, Giordano C, Galderisi U et al. Intra-brain microinjection of human mesenchymal stem cells decreases allodynia in neuropathic mice. Cell. Mol. Life Sci. 67(4), 655–669 (2010).

https://link.springer.com/article/10.1007/s00018-009-0202-4

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