2020版《血液净化标准操作规程SOP》修订稿: CRRT部分解读
在国家卫生部领导下,中华医学会肾脏病学分会于2010年编著出版了《血液净化标准操作规程(2010版)》,奠定了我国血液净化治疗质量管理与控制的基础,显著推进了血液净化标准化、规范化和同质化。
10年来随着血液净化现状的显著变化,为适应新形势下的需要,受卫健委医政医管局委托,国家肾脏病专业医疗质量管控中心组织全国专家对2010版进行了修订,经过多轮讨论定稿会,我们看到网络公示稿,虽还没有定稿,但距2021版终稿已经非常接近。
抱着学习分享的目的,试着将2020修订公示版的CRRT相关内容,与2010版做一个简要的对照解读,只基于目前未发表版本并不代表最终定稿。
1,总体篇幅
2020版从2010版的三篇扩增到四篇,扩增篇章为“血液透析患者常见并发症的诊治”。
【解读】连同原来三篇里的多项扩增内容,明显感觉突出了医疗质控和信息登记系统的监管;强化了院感管控;细化了独立血透中心的管理;丰富了中心供液内容,单列篇章突出关注对血透并发症的规范化诊治。
2,CRRT设备维护
2010版:
2020版:
【解读】与2010版相比,修改了CRRT的外延名称,从CRRT机改为连续性血液净化设备,体现了CRRT治疗的功能现状;从单一药监注册要求丰富为符合YY国标,及需要按照国家法令条例维护,都体现了随着国家标准的逐步实施,设备监管逐步过渡上升到国家规范化监管。
3,抗凝剂的合理选择
2020版:
【解读】比2010版特别增加了CRRT的抗凝剂选择段落,无相关禁忌下优先枸橼酸抗凝,符合目前国内外有关共识指南和实践的需要。
4,枸橼酸抗凝部分
2020版:
【解读】对比2010版,单列强调了枸橼酸抗凝带来的额外增加碳酸氢根的注意点,强调了即便是优先的抗凝选择,也需要在临床实践中注意碱基平衡安全问题。
5,CRRT的定义及概述
【解读】黄色高亮为2020新增描述,体现了作为连续性血液净化的支持平台,一些创新治疗方式持续进化的发展态势。
6,CRRT适应证
【解读】2020版的肾性基本没变化,非肾性中也基本一致,只增加了“热射病”一项。
7,CRRT禁忌症
2010版:
2020版:
【解读】2020版除了第一项血管通路无法建立外,另外2项完全不同,通常海外指南共识类文件里CRRT的禁忌症很少涉及,SOP的新老三项的变化,其含义很值得思考。
8,CRRT治疗时机
2010版:
2020版:
【解读】2020版显著的变化是,相对于2010版沿用2005年的AKIN标准分单纯3期或者重症2期,新版吸纳2012年KDIGO指南的新2期起步考虑以及新ADQI的“需求-能力”评估概念;以及特别提到CS-AKI的早期干预,确实体现了与时俱进的指导宗旨。
9,治疗模式选择
【解读】与2010版模式对照表相比,删除了“透析器”一项,也确实老版里的“通量”概念已经不太为现代CRRT采纳;新版也突出了CVVHDF的“面上”优势。
10,CRRT剂量
2010版:
2020版:
【解读】变化明显,剂量大幅减少,与现代指南一致并摒弃了高容量;同时引入质控概念,要求达成剂量以及不足24小时的补偿要求。
11,抗凝方案
【解读】在枸橼酸抗凝方案里,技术上没有特别变化,多了模式推荐以及FF的要求,也反映随着枸橼酸抗凝的逐步普及,对实施的顺滑度和效率开始更多关注。
12,置换液
【解读】2020版新增内容较多,最突出的是开篇即提出“液体质量安全是关键”;同时重视“商品化置换液”,在具体各液体配方里,提出目前商品化液是“基础液A”,需要另配“碳酸氢钠B液”,感觉离海外成熟市场的现成型商品化置换液还有一段路。在配方各离子浓度上,没有特别明显的变化,但特别新增了磷的问题,很值得临床考量。
13,停机时机
【解读】2020版新增了停机时机流程,使得2010版的CRRT实践“有始有终”更具可操作性。
纵观2020版的CRRT内容,相比2010版,能体会到参编专家们在保证科学性、前沿性和准确性的前提下,努力追求适合国情和增强可操作性的智慧和苦心,相信一定会进一步促进血液净化医疗质量的标准化、规范化,进一步保障患者医疗安全,提高CRRT诊疗水平。