分析中医神吹对双盲实验的质疑
#说一说你遇到的中医神吹最奇葩的言论#
在批驳中医神吹们对双盲实验的质疑前,先科普一下双盲实验在新药研发的作用,和什么是双盲实验。
新药研发基本流程
第一步:新药的发现:发现对某种疾病有作用的药物,可以是天然产物(动物、植物),也可以是的化合物;
第二步:临床前研究,也称动物试验。根据药物在动物体内的吸收、分布、代谢和排泄,评估药物的毒性和副作用,尤其是对心血管、呼吸、中枢神经系统的影响。指导下一步临床试验的给药形式、频率和剂量。
第三步:临床研究
一期临床试验:一般用健康的志愿者进行试验,研究给药方案和安全剂量。
二期临床试验:通常是征集相关病人进行试验,研究新药的有效性和安全性。
三期临床试验:一般是对试验药物和安慰剂(不含活性物质)或已上市药品的有关参数进行双盲实验。评价药物的有效性和安全性,判定新药是否优于老药。
第四步:四期临床研究
药物上市后,需要对其疗效和不良反应持续进行监测,研究药物配伍使用和使用禁忌。
双盲实验
实验的参与者被随机分配到对照组和实验组,分组的信息由第三方保管,实验者和参与者都不知道分组情况,甚至不知道实验的内容和目的。当实验数据被记录/分析完毕之后,实验者才知道分组情况。双盲实验是为了排除主观偏见和无意识地暗示对实验结果的影响,从而避免所引发的额外变量,以确定真实的效果。
分析中医神吹对双盲实验的质疑
1.中药是取材于大自然,都是来自动植物和矿物的天然物质,比人工合成化学品西药更安全。
分析:持此言论者不是无知,就是故意造谣。西药也有取材于大自然的,如生物制剂:胰岛素、维生素、疫苗和激素等,都是来自动植物,而且有的天然物质已经可以人工合成。有的天然物质比人工合成的化学品毒性更大,比如黄曲霉素,是强烈的致癌物质。
2.西药是在小白鼠身上做实验,不能用在人身上。
分析:持此言论者是断章取义,动物实验仅用于评估药物的毒性和副作用,真正检验药效在临床研究。
3. 西医找寻的有效成分,是在体外能否杀死抑制细菌病毒的活性和繁殖速度作为依据。
分析:持此言论者是稀里糊涂,药物是否有效,最终还是以临床研究中人体实验结果为准。
4.双盲实验就是西医定下的规则,不适用于中医。
分析:双盲实验是为了排除主观偏见和无意识地暗示的影响,不是什么西医的专用规则,在其它科学也有使用,比如,检验消费者对不同口味食品的偏爱,消费者往往会选择他们偏爱的品牌,但在双盲实验中,消费者不知道是什么品牌,可以排除个人的品牌偏好,确定消费者真正喜欢的口味。
即便是用西医方式检验,也是对同一事物不同角度的观察,会有不同但不应该相互矛盾。
5. 通过双盲实验上市后,在临床运用中发现新的毒副作用,不断被淘汰的药物太多,所以双盲实验不科学不准确。
分析:持此言论者是稀里糊涂,双盲实验在三期临床,药物副作用研究在四期临床,因毒副作用淘汰药物与双盲实验没有关系。
6.中医是历经千年无数先人实践总结、功效验证后形成的方子,不需要检验。
分析:
首先,中医讲究辨证施治,但望闻问切标准不统一,诊断一致性差;治疗方法是一人一方,同病异治异病同治,治疗标准不统一;治疗效果的判定也没有统一的标准,
其次,医者水平参差不齐,受师承门户的限制,信息交流也不通畅。
最后,几千年前人类认知水平还比较低,医疗活动都是在阴阳五行的理论指定下进行的,没有生物化学方面的分析,没有生理病理指标方面的记录。现代医学已经发展的分子生物学的水平,阴阳五行太落后了。
结果,虽有千年实践,却难以积累经验,留下不少千奇百怪的药方,生搬硬套的理论和主观臆测的解释。不进行检验是对患者最大的不负责任。
7. 中医讲究辨证施治,一人一方,极度个性化,无法检验。
分析:
阴阳、虚实、寒热、表里八纲辨证的排列组合仅仅有八十多种,再加上气血津液、奇经八脉、五脏六腑、男女老幼、二十四节气,等各种情况也就一两千种。一人一方在小村子里还够用,到县城就不够用了。
而且,人与人99.5%的基因是相同的,在生物学上的差异完全可以忽略不计。为了强调一人一方的合理性,无限夸大个体之间的差异,会让中医陷入不可知论,那么神农尝百草,在逻辑上就是无用功,现在有人和神农的体质一样吗?