快报:头对头研究! 艾乐替尼一线治疗ALK阳性NSCLC超越克唑替尼!
阅读本文大约花费你2分钟时间,读完后,你将了解艾乐替尼究竟是在哪里了超越克唑替尼。
据4月10日消息报道,根据III期临床试验ALEX的结果,罗氏公司研发的艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效超越克唑替尼。
ALEX是一项随机化、多中心、开放标签的III期临床试验,旨在头对头对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的疗效和安全性,ALK阳性以罗氏诊断开发的 VENTANA ALK ( D5F3 ) CDx Assay 免疫组化技术测定,该试验的主要研究终点为无进展生存期(PFS)。
罗氏公司宣称:该试验达到了主要终点——相比克唑替尼,接受艾乐替尼治疗的患者PFS显著延长,艾乐替尼的安全性与以往试验中观察到的结构一致,没有发现新的不良反应。根据过往研究在不良反应发生率大于 30% 的不良反应事件当中,接受艾乐替尼治疗最常见的不良事件是便秘( 36 %),艾乐替尼相比克唑替尼的 3-4 级不良事件的发生率更低( 27 %比 51 %)。
ALEX研究的完整数据将在即将举行的医学会议上公布,并提交给包括美国食品和药物管理局(FDA)在内的全球多个卫生部门。FDA于2016年9月授予艾乐替尼突破性疗法认定(BTD),这一认定加快了艾乐替尼进入ALK阳性晚期NSCLC患者一线治疗的审批,基于ALEX试验的阳性结果,可以肯定FDA会批准艾乐替尼成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗药物,患者将会一线治疗阶段用上疗效更好,副作用更低的艾乐替尼。
PS: 罗氏是否又找回了当年的感觉,无敌是多么寂寞,无敌是多么空虚!
总之,艾乐替尼用于ALK阳性晚期NSCLC一线治疗药物的证据越来越多了,且一线治疗疗效有望超越克唑替尼。
文章读完了,恭喜你知道了艾乐替尼为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来了福音。
参考文献
http://www.roche.com/de/media/store/releases/med-cor-2017-04-10.htm