菲暂禁使用抗疫“神药”伊维菌素

摘要

周日,菲食药局宣布,兽药伊维菌素在使用前必须先在FDA注册方,据称,这款药物是新冠特效药。早前菲食药局建议,公众不要使用兽药伊维菌素防治新冠肺炎,临床试验尚未显示该药有任何疗效。

【菲律宾世界日报专讯】

3月28日,食品暨药物管理局(FDA)局长多明戈在ABC-CBN的电台节目中表示:抗寄生虫药物伊维菌素(ivermectin)在用作治疗新冠肺炎临床药物之前必须先在FDA注册方可投入使用。这款药物被一些人认为是新冠特效药。

多明戈认为主张使用该药物的人士可以为此申请专项的新冠临床药物紧急使用权。

他对记者说:“FDA不反对使用伊维菌素。但是本地禁止使用未经注册的药物。自2018年以来,没有人注册伊维菌素用于人体口服药,或注明留作人体临床药物备用。如果主张使用该药物的人士拥有科学数据可以拿出来,但目前尚无共识,有人说它有用,有人说没有用,我们会将所有这些因素考虑在内。”

根据多明戈的说法,主张使用该药的人士还可以向FDA提出“酬情照顾性使用许可”(即准许将非注册类药物用于有紧急治疗需要的患者),这类许可通常审批时间只要24到48小时。

多明戈提醒道:医生也可以在事先获得批准的情况下使用这种药物,但必须对使用该药物所产生的后果承担全部责任,且必须密切观察患者用药后的情况。

崇仰医院骨科主任贝尼诺·阿格巴亚尼医生就是一位提倡使用伊维菌素治疗新冠肺炎的医师,他指出其他国家已经在使用这种药物来治疗新冠肺炎。

阿格巴亚尼说,被认为是益生菌的伊维菌素本来就是人类用的临床药品,应被列入该国的基本药物清单。

他说:“为什么他们宣称这只是一种兽医用药呢?(那些话)不是在澄清这药也是可以给人使用?他们只说一半的真话,也许他们想吓唬人。嗯,(这药)应该是有用的。”

除了投身本身专业外,阿巴亚尼还是一位热心社会事情的人士,他是菲律宾良医和公民协会的主席,他向记者透露:他的一位同行,艾伦·兰德里托医生也力挺用伊维菌素治疗新冠,已申请相关证照打算成为该药的贸易商,但目前其申请过程中遭遇了一些延误。

兰德里托告诉记者说:“(我)正在申请中,我看到它是有效的,可以使整体死亡率降低80%,而且也便宜,安全有好用,最适合在这种疫情严重情况下使用。”

FDA早些时候建议公众不要使用兽医用药伊维菌素来预防或治疗新冠肺炎,因为临床试验尚未显示该药有任何疗效。

它在一份声明中说,兽医用药通常是高度浓缩药物,且可能对人类有毒。

卫生部也曾表示没有足够的证据使其能推荐它作为新冠临床药物使用。

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