创新方案，OS 49.8个月！氟维司群+阿那曲唑联合治疗生存期达49.8个月！

内分泌治疗是HR阳性乳腺癌常用的一种治疗手段，即通过降低患者体内雌激素水平或阻断雌激素对乳腺癌细胞的作用，从而阻断肿瘤的生长，达到治疗肿瘤的作用。目前一线治疗方案根据绝经前后可选用他莫昔芬或第三代芳香化酶抑制剂（来曲唑、阿那曲唑。依西美坦）。

最近，SWOG S0226 试验公布了一个令人惊喜的结果 (NCT00075764)，HR阳性的绝经后患者，对比阿那曲唑单药治疗，氟维司群+阿那曲唑联合治疗能改善无进展生存期和总生存期。

有调查显示， 转移性HR+乳腺癌约占美国乳腺癌患者的三分之二, 这凸显了研究更好的治疗方案的必要性。“这个结果将令人非常激动！”加州大学Rita s. Mehta教授表示，“这一结果可以看出，HR+的乳腺癌患者联合氟维司群治疗生存期更久，联合内分泌治疗可以作为HR+晚期乳腺癌患者的一线治疗选择，这能延长8个月的生存期，这个多出来的时间你可以和家人共度。”下面给大家介绍一下这个研究。

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1.入组标准

（1）雌激素受体阳性或孕激素受体阳性转移性乳腺癌患者；

（2）体力状态评分≤2；

（3）既往未接受化疗、激素治疗或免疫治疗，可以接受新辅助化疗，但必须在入组前12个月内完成，允许使用他莫昔芬并作为分层标准。（4）如果身体条件允许，疾病进展时允许交叉换组。

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2. 试验设计

入组患者按1:1随机至阿那曲唑单药组(n = 345) 或氟维司群+阿那曲唑联合治疗组(n = 350)。患者中位年龄为65岁，40% 的患者既往接受了他莫西芬治疗, 33% 的患者既往接受了辅助化疗, 45% 的单药组患者在疾病进展时交叉到联合治疗组。

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3. 给药方案

氟维司群第1天的负荷剂量为500毫克, 第14天和第28天给药250毫克, 每28天给予250毫克维持治疗。在试验结束时,若疾病进展，可根据 FDA 2010年的标准予500毫克取代250毫克的维持治疗。

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4.结果分析

联合治疗组的中位OS为 49.8个月, 而阿那曲唑单药组的中位OS为 42.0个月(HR, 0.82; 95% CI, 0.69-0.98;P =. 03)；联合组和单药组的PFS分别为15.0和13.5个月(HR, 0.81; 95% CI, 0.69-0.94; P = .007 ) ；5年生存率联合治疗组为42% ，单药组为33% ；联合治疗组死亡总数为247人 (71%)而单药组345名妇女中死亡总数为261人 (76%)；

亚组分析显示，既往未接受过他莫昔芬治疗的人群中（60%），联合治疗组的0S（52.2 : 40.3个月）（HR, 0.73; 95% CI, 0.58-0.92）和PFS（16.7 ：12.7个月）（HR, 0.73; 95% CI, 0.60-0.89）均高于单药组；在既往接受过他莫西芬治疗的人群中, 联合治疗组与单药组OS分别为48.2个月和 43.5个月 (HR, 0.97; 95% CI, 0.97-1.27;P =. 09 用于交互),两组 PFS 相似，分别为 13.6个月和 13.9个月 (HR, 0.93; 95% CI, 0.73-1.19)。

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5.不良反应

在安全性方面, 两组≥3级不良事件 (Ae) 的发生率是相似的, 并与以前报告的结果一致。联合治疗组15% 的患者、单药组13% 的患者中出现了 3级 Ae, 其中最常见的是肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热和胃肠道症状等。其中, 联合治疗组12名患者、单药组5名患者因无法耐受的不良反应而停药。

可以看出，氟维司群+阿那曲唑治疗相较阿那曲唑单药治疗HR阳性的晚期乳腺癌患者，生存期能延长8个月，PFS也有改善，这无疑为广大乳腺癌患者提供了新的一线治疗选择！

参考：

https://www.onclive.com/web-exclusives/fulvestrantanastrozole-combo-improves-survival-in-metastatic-hr-breast-cancerp=2