新药已被受理,81岁胰腺癌患者病灶全部消失,缓解率达79%

81的高龄胰腺癌患者,病情进展至后期,并且已经接受了手术和放疗,但是病情并没有被控制住,相反处于不断的恶化状态中。目前临床上已经没有标准的治疗方案,基因检测患者为NTRK融合,使用拉罗替尼治疗之后,癌症病灶竟然奇迹般地全部消失。

16个月大的Kristian出现了癫痫的症状,并且病情迅速恶化,眼睛和整个身体失去控制,被诊断为脑瘤-脑干高级别胶质瘤,是一种恶性程度非常高,预后也极其差的一类肿瘤,并且患者的年龄过小,传统的抗癌疗法,患者难以接受。好在孩子的基金检测为NTRK融合,孩子接受拉罗替尼的治疗后,很快病情就有了好转,几周之后,可以控制自己的眼睛和四肢,目前在顺利的康复过程中。

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一直以来,人们“谈癌色变”,只要是恶性肿瘤,对很多人来讲就是被阎王勾了圈,只是时间长短的事情。尤其是肿瘤晚期,癌细胞肆虐,并且开始侵蚀免疫细胞,造成巨大的痛苦,并且没有药物能够精准地杀死癌细胞,即使治疗也是使用杀敌一千自损八百的法子,使癌症患者的身体免疫力急速下降。癌细胞经过短暂的休整后,会重整旗鼓再次反扑,并且增殖和转移的速度更快,加速了癌症患者的疾病进展。

而胰腺癌又被称为“癌症之王”,是一种较为常见的消化系统肿瘤,恶化程度极高,死亡率也非常的高,5年的生存率不足1%,是预后最差的恶性肿瘤之一。而且,临床统计显示,胰腺癌患者早期的诊断率不高,一般确诊即晚期,并且手术死亡率较高,治愈率非常的低。

癌症极难攻克,治疗癌症的药物层出不穷,今年上半年,抗癌药物井喷式上市,FDA共批准了22款抗癌的新药物,包括靶向药物、免疫检查点抑制剂、过继性细胞免疫疗法等等,几乎覆盖了癌症的所有种类。

但是,治愈率高、缓解率高和泛癌种的抗癌药物当属拉罗替尼,目前该药物已经在美国、日本和欧洲上市,今年5月20日国家药监局审评中心官网显示,拉罗替尼目前已被受理,应该很快就能上市。

这款抗癌药物主要有3个优势!

1.涉猎的癌症范围广

拉罗替尼涉猎的癌症范围包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胆管癌、乳腺癌、胰腺癌、结直肠癌、胃肠间质瘤、阑尾癌、婴儿纤维肉瘤等17种癌症类型。

67岁的Lee确诊为肺癌,病灶长达2.7cm,并且已经脑转移,脑部肿瘤病灶不足1cm,基因检测其为NTRK融合,使用拉罗替尼2个月后,病情开始缓解,18个月后,肺部病灶和转移病灶均明显减小,目前正处于缓解状态。

2.总缓解率高达79%,完全缓解率16%

临床试验纳入了1个月到84岁的159例的NTRK融合的患者,进行了长达5年的临床试验,试验结果显示,客观总缓解率高达79%,并且完全缓解率也达到了16%,其他19例患者目前病情也比较的稳定,综合来讲,临床获益率高达91%。

在这5年的研究当中,所有患者响应时间的中位数为35.2个月,将近3年,平均无进展生存期目前也已经超过了2年,为28.3个月,中位总的生存期居然长达44.4个月。

3.不良反应小

癌症患者在治疗过程中,多数使用的是杀敌一千自损八百的方法,因此不良反应严重,一些低龄、老年、体弱的患者难以耐受。相对来讲,拉罗替尼的不良反应较小,无严重的不良反应,比如致残、功能丧失或者死亡;中度不良反应需要住院的患者少于5%;绝大多数属于轻度不良反应,不需要干预,不会影响正常的生活。

但是,拉罗替尼也有缺点,对很多人来讲,缺点也是致命的:

1.受益患者少

虽然其包含的癌症范围比较广,但是获益的患者必须是NTRK融合的患者,不符合的患者无法收益。

2.价格昂贵

拉罗替尼已在美国、日本、欧洲等地上市,目前每年的治疗费用将近260万元,堪称天价,很少有人负担得起。但是好在拉罗替尼已经在国内招募NTPK融合的实体瘤患者,有望免费接受新药的治疗。

随着医学水平的提高,对癌症的研究必然会不断的深入,期待有一天可以完全战胜令人色变的癌症!

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