阿特珠单抗或可作为转移性尿路上皮癌的一线治疗选择

背景

对于转移性尿路上皮癌患者，阿特珠单抗可以促进持续反应。在一项针对转移性尿路上皮癌的3期试验IMvigor130中，研究人员比较了阿特珠单抗联合或不联合铂类化疗与安慰剂联合铂类化疗。

试验

在这项多中心、3期、随机试验中，患者来自35个国家/地区的221个地点，均为18岁或18岁以上，且患有未治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。研究人员将其随机分配接受阿特珠单抗联合铂类化疗（A组）、阿特珠单抗单药治疗（B组）或安慰剂联合铂类化疗（C组）。

结果

在2016年7月15日至2018年7月20日之间，试验招募了1213例患者。A组随机分配了451例（37％），B组随机分配了362例（30％），C组随机分配了400例（33％）。

在评估最终无进展生存期和中期总生存期（2019年5月31日）时，A组中意向治疗人群的中位无进展生存期为8·2个月（95％CI 6·5-8·· 3）和C组中为6·3个月（6·2–7·0）。

A组中位总生存期为16·0个月（13·9〜18·9），C组中位总生存期为13·4个月（12·0-15·2）。

B组的中位总生存期为15·7个月（13·1–17·8），C组的中位总生存期为13·1个月（11·7–15·1） 。

A组中发生导致停何药物的任何不良事件的患者有156例（34％），B组中为22例（6％）和C组中为132例（34％）。A组50例（11％）、B组中的21例（6％）和C组中的27例（7％）发生不良事件，导致了阿特珠单抗或安慰剂的停用。

结论

在转移性尿路上皮癌患者中，作为一线治疗，阿特珠单抗联合铂类化疗可延长无进展生存期。联合用药的安全性与在单药中观察到的一致。这些结果支持将阿特珠单抗联合铂类化疗作为转移性尿路上皮癌的潜在一线治疗选择。