依维替尼治疗mIDH1胶质瘤有效性显著
目的
弥漫性胶质瘤、低级别胶质瘤（LGG）和胶质母细胞瘤都是恶性脑肿瘤。低级别胶质瘤到更高肿瘤级别的转变，通常与磁共振成像上的对比增强有关。在大多数低级别胶质瘤中，都发生异柠檬酸脱氢酶（IDH1）基因突变（> 70％）。
在实体瘤患者中，依维替尼（Ivosidenib）是一种异柠檬酸脱氢酶突变（mIDH1）抑制剂，且研究人员正在评估。
方法
在发生异柠檬酸脱氢酶突变的实体瘤患者中，针对依维替尼，研究人员进行了一项多中心、开放标签、I期、剂量递增的拓展性研究。患者接受每天口服依维替尼治疗，持续28天。
结果
在66例晚期胶质瘤患者中，依维替尼耐受性良好，没有剂量限制性毒性报告。未达到最大耐受剂量；扩展队列选择每天500mg。≥3级不良事件发生率为19.7％；3％（n = 2）被认为与治疗有关。
在非增强型胶质瘤患者（n = 35）中，客观缓解率为2.9％，发生部分缓解的为1例。
非增强型胶质瘤的35例患者中，病情稳定的有30例（85.7％）；而增强型胶质瘤的31例中，有14例（45.2％）。
对于非增强型和增强型神经胶质瘤人群，中位无进展生存期分别为13.6个月（95％CI，9.2至33.2个月）和1.4个月（95％CI，1.0至1.9个月）。
在一项探索性分析中，依维替尼减少了
非增强型肿瘤的体积和生长速率。
结论
在发生异柠檬酸脱氢酶突变的晚期胶质瘤患者中，每天一次500mg依维替尼治疗，可带来良好的安全性获益、疾病控制时间的延长以及非增强型肿瘤生长减少。
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