中西联合 疗效加成 通心络胶囊解决微血管病变防治国际难题
微血管是决定人体健康的最重要器官,既承担着血液的运输功能,是将血液真正运送到各组织器官的重要环节,又是血液与组织器官进行物质交换的主要场所,微血管结构和功能正常对维持心、脑、肾等脏器功能具有重要作用。《美国微循环杂志》曾指出,心血管疾病的本质是微循环障碍,是形成心血管疾病的主要原因及加重因素。近年来,随着磁共振成像(MRI)等影像学技术的发展,临床对于微血管疾病的认识及关注不断提高。然而,微血管病变或微循环功能障碍因其机制不清、疗效不定、证据不足被称为医学领域的重大难题。
面对这一严重威胁人类健康的疾病,近年来中医药在防治微血管病变领域方面取得了显著进展。由我国著名中医心血管病专家吴以岭院士带领科研团队自2005年始历时十余年,分别从理论、机制、临床三个方面开展了中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治研究。项目研究成果显示,微血管病变是心、脑、肾疾病发生的共性机制,保护微血管内皮细胞则是治疗微血管病变的核心机制,是防治心脑血管病和糖尿病等重大疾病的突破口。
2020年底,由中国老年医学学会心血管病分会组织五大学科40多位专家制定发布的《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》中明确指出,通心络胶囊等中成药/制剂可通过改善微血管内皮功能、促进舒血管物质释放等机制改善微循环。
在临床上,微血管性心绞痛的诊疗进展为何如此缓慢?相关研究证实、被共识及指南广泛推荐的代表性通络药物通心络胶囊,对微血管病变治疗又有何作用?在第十七届国际络病学大会期间,天津市胸科医院丛洪良教授同本报记者就微血管疾病相关热点话题进行了详细分享。
丛洪良教授指出,微血管性心绞痛的概念在1988年提出,又称X综合征。这些患者进行冠脉造影检查结果无明显异常,但却又存在心绞痛症状,甚至有相应的心电图改变。临床将这类疾病诊断为冠脉微血管病变。因微血管过于细小,很难通过肉眼识别,同时微血管阻力较大、血流缓慢,临床在微血管病变的诊断方面仍存在困难。目前主要通过PET-CT测量冠脉血流储备(CFR)或者冠脉微血管阻力指数(IMR)测定等手段进行诊断及评估,但这两种方法在临床上尚未广泛应用。
丛洪良教授介绍,冠状动脉微血管病变主要分为两类,一类是急性冠脉综合征(ACS)合并微血管病变,另一类是微血管病变导致的稳定性心绞痛。对于ACS患者,在溶栓治疗或进行PCI时,血栓碎屑都可能存在进入冠脉远端的风险,造成微血管的阻塞。而对于稳定性心绞痛,微血管病变往往是微血管内皮受损导致的微血管痉挛、血管本身的储备能力差等因素造成的,进而导致心肌缺血,发生心绞痛。因此,这两类患者的治疗也有所区别。
ACS患者需要针对大血管的不稳定斑块进行抗凝、抗血小板或扩冠治疗,同时还要关注微血管病变。行介入手术时,一旦发现血流缓慢,要使用Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂进行抗血小板治疗。同时,可以配合服用通心络胶囊进行联合治疗。中国医学科学院阜外医院杨跃进教授及山东齐鲁医院张运院士为代表的多位专家学者,对通心络胶囊在ACS患者中的应用进行了很多相关的基础及临床研究。系列研究结果均证实,通心络胶囊可以有效改善ACS导致的微血管病变。
对于由微血管病变导致的稳定性心绞痛患者,治疗则有所不同。若患者合并糖尿病,需要先将患者的血糖控制好,同时给予肾素-血管紧张素系统(RAS)阻断剂等改善内皮功能的药物。如果患者合并高血压、心肌肥厚,可选择应用既可控制血压又可改善心肌肥厚的药,如RAS阻断剂或β受体阻断剂,通过降压治疗改善心肌肥厚后,也可有效改善微循环病变。在改善微循环方面,中医药也已进行了深入探索,其中,通心络胶囊的循证医学证据充足,同时又兼备基础研究和临床研究数据,改善微循环效果良好。以其相关循证研究作为重要组成部分的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目能够荣获2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖,很好地说明了通心络胶囊是治疗微血管病变的代表性药物之一。
对于通心络胶囊改善微血管病变的机制,丛洪良教授总结了以下几点。第一,通心络胶囊可以降低血小板的凝集性,抑制血栓的形成,并且对阿司匹林及氯吡格雷的抵抗都有改善作用。第二,通心络胶囊可改善内皮细胞功能;第三,通心络胶囊还具有抗氧化作用;第四,通心络胶囊还可以对抗炎症反应,尤其是对白细胞具有抑制作用。此外,长期服用通心络胶囊还具有降血脂功效。
此外,丛洪良教授对通心络胶囊在临床中的具体应用进行了经验分享。于ACS患者,急性期需要进行抗凝治疗,急性期后需要抗血小板、降脂、扩冠治疗以及改善相关危险因素,如降糖、降压治疗等。在此基础上,加用通心络胶囊对于改善患者的远期预后有帮助。临床上,部分患者认为西药的副作用较大,对于病情稳定的患者,在综合评估患者病情后,可以将必须的药物保留下来,或者可以在西药的基础上加用通心络胶囊等。
此外,对于稳定性心绞痛患者,刚开始的治疗可能使用前列地尔或尼可地尔联合中药治疗,应用一段时间之后,便可使用中药单药进行治疗。这一治疗方案不仅患者接受度高,还便于患者整体的管理。开始服用中药后,患者可以转至基层医院继续治疗,一方面缓解了医生的工作量,另一方面也符合市卫生健康委的要求,为医患双方都带来了便利。
对于以通心络胶囊为代表的通络中药在未来治疗微血管性心绞痛方面的探索,丛洪良教授给出了以下三点建议。
第一,在通心络胶囊治疗ACS微循环障碍方面,进行更大规模的国际注册临床随机对照研究,让更多的患者都能获益。
第二,加强通心络胶囊在微血管病变导致的稳定性心绞痛中应用的相关临床研究,包括探索更合适的指标、进行更加严谨的多中心注册研究等。
第三,进一步完善通心络胶囊相关的基础研究,让更多国外专家信服。这样能进一步完善中药与西药相结合的探索,让患者有更大的获益。
吴以岭院士曾指出,微血管病变是心、脑、(糖)肾临床重大疾病疗效难以提高的关键因素。在吴院士的带领下,中西医专家团队共同完成的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获国家科技进步一等奖,让整个领域为之振奋。项目研究证实,通心络胶囊等通络药物可通过多途径、多种作用机制保护血管内皮,改善微循环,成为了微血管性心绞痛等微血管病变防治的“良方”,让众多患者受益。未来,相信在更多中西专家、研究者的携手努力下,通络治疗改善微血管病变这一“中国方案”将走出国门,在更大的范围内进行中西合璧,惠及更多患者。