8款仿制药通过一致性评价，3款为首家

10月26日，国家药监局官网显示有8款仿制药于近日通过一致性评价。其中，深圳市海滨制药的注射用美罗培南、上海朝晖药业的丙硫氧嘧啶片和华中药业的盐酸普萘洛尔片为首家通过一致性评价。

注射用美罗培南

注射用美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

注射用美罗培南为健康元重点品种，2019年销售收入约为10.65亿元。国内生产销售注射用美罗培南的厂家有10家，2019年国内终端销售金额约为49.98亿元。健康元为首家通过该药一致性评价的企业。

丙硫氧嘧啶片

丙硫氧嘧啶片临床上主要用于各种类型的甲状腺功能亢进症。国内目前生产销售该药的厂家有11家，但此前尚未有企业通过一致性评价。上海朝晖药业的丙硫氧嘧啶片于1995年首次在中国获批，并于2019年1月提交一致性评价补充申请，为国内首家且唯一一家。

盐酸普萘洛尔片

普萘洛尔是一种β受体阻滞剂，临床上主要用于治疗高血压、心绞痛等。国内生产销售盐酸普萘洛尔片的厂家达到30家，但此前尚未有企业通过一致性评价。华中药业于2019年4月提交该药一致性评价补充申请。目前，北京中新药业、常州康普药业和天津力生制药3家企业也提交了一致性评价补充申请。

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