你怎么看待阿帕替尼的海外胃癌Ⅲ期临床失败?
6月27日,美国生物制药公司LSKB宣布,阿帕替尼治疗晚期/转移性胃癌的Ⅲ期ANGEL研究失败。
Ⅲ期ANGEL临床试验(NCT03042611),共入组460例患者。结果显示,阿帕替尼+最佳支持治疗(BSC)较安慰剂+BSC延长了患者的中位总生存期(OS),但较已批准的药物,该结果无统计学意义,没有到达主要终点。次要终点方面,阿帕替尼可显著延长患者中位无进展生存期;安全性方面,阿帕替尼具有良好的耐受性和安全性,和既往研究结果一致。
LSKB表示将在获得ORR等数据之后进行详细分析,并与监管机构沟通。除此之外,LSKB还在6月30日宣布,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于一线治疗晚期肝癌(HCC)的Ⅲ期临床试验实现了首例患者入组。
恒瑞历时10年研发的阿帕替尼早在2014年10月就在国内获批上市,2017年通过谈判被纳入国家医保目录。该药是在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是胃癌靶向药物中的口服制剂。
值得注意的是,阿帕替尼的专利问题最近又在和上海宣创对簿公堂了,现在阿帕替尼海外胃癌Ⅲ期临床失败,不少人表示这处境略微尴尬,甚至有所质疑,你是怎么看的?
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