外科精读｜N Engl J Med：特利加压素加白蛋白治疗1型肝肾综合征

血管收缩特利加压素在全球许多地区被用于1型肝肾综合征（HRS-1）治疗，并被纳入欧洲临床实践指南推荐意见。本研究开展了一项Ⅲ期试验，以确认特立加压素+白蛋白在HRS-1成人中的疗效和安全性。

将患者按照2:1的比例随机分配，接受特利加压素或安慰剂治疗14 d。对两组患者均强烈建议同时使用白蛋白。主要终点指标为HRS逆转，其定义为：2次连续的血清肌酐测量值≤1.5 mg/dl，至少间隔2 h，并且在完成治疗后至少10 d无肾脏替代治疗下存活。考虑多次比较，用Hochberg程序分析了4个预定的次要终点。

共纳入300例患者，其中特利加压素组为199例，安慰剂组为101例。

特利加压素组63例(32％)和安慰剂组17例(17％)被证实达到HRS逆转(P=0.006)。

关于预先设定的次要终点

(1)HRS逆转定义为前14 d血清肌酐≤1.5 mg/dl：特利加压素组78例(39％)，安慰剂组18例(18％)(P<0.001)。

(2)HRS逆转定义为第30天未行肾脏替代治疗：特利加压素组68例(34％)，安慰剂组17例(17％)(P=0.001)

(3)全身性炎症反应综合征患者（特利加压素组84例，安慰剂组48例)中的HRS逆转：特利加压素组31例(37％)和安慰剂组3例(6％)(P<0.001)。

(4)30 d之内被证实HRS逆转且无复发：特利加压素组52例(26％)和安慰剂组17例(17％)(P=0.08)。

第90天，特利加压素组有46例患者(23％)行肝移植，安慰剂组有29例患者(29％)行肝移植；两组分别有101例(51％)和45例(45％)死亡。

不良反应方面，特利加压素相较安慰剂发生不良时间更多，包括腹痛，恶心，腹泻和呼吸衰竭。值得注意的是，特利加压素组中有22例患者(11％)因呼吸系统疾病而在90 d内死亡，安慰剂组仅2例患者(2％)因呼吸系统疾病死亡。

本研究证实，成年人群HRS-1患者应用特利加压素在改善肾功能方面比安慰剂有效，但其导致的包括呼吸衰竭在内的严重不良事件不容忽视。

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摘译自：F.Wong, et al.Terlipressin plus Albumin for the Treatment of Type 1 Hepatorenal Syndrome.N Engl J Med 2021;384:818-828.

吉林大学第一医院感染病中心肝病科

李朝霞 辛桂杰 报道

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