Efinaconazole——灰指甲新药Jublia®

药物名称Efinaconazole药物制剂

商品名称Jublia®适应症治疗由红色毛癣菌和须癣毛癣菌引起的灰指甲给药途径外用制剂靶点Lanosterol-14 demethylase inhibitor药物特点Efinaconazole(艾氟康唑)由科研制药株式会社和Valeant公司共同研发，首先于2013年10月2日获加拿大卫生部批准，之后于2014年6月6日获得美国食品药品管理局(FDA)批准，于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准。由Valeant公司在加拿大上市销售, 商品名为Jublia®。原研公司Kaken Pharmaceutical Co Ltd研发历史待更新上市时间2014国内上市时间未上市国内申报厂家无原研专利信息专利号到期日专利名称WO-094267342030Azolylamine derivative.全球销售预测

SWOT1. 首个批准用于治疗灰指甲的三唑类药物2. US专利保护到2030年3. 很少引起耐药事件发生1. 治疗周期较长，大概需要48周时间2. 儿科患者的安全性和有效性尚未建立3. 孕妇患者潜在安全性问题较大1.  灰指甲是最常见的甲真菌病，市场容量较大2. 适应症需要长期用药1. 竞品较多包括Lamisil（特比萘芬）Sporanox（伊曲康唑）2. Griseofulvin价格便宜，有很长的处方使用历史原研工艺路线待更新杂质信息待更新Efinaconazole汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/1wJejwF3jpFCkIEb8b9OaPg学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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