Robert Langer实验室分拆公司完成C轮融资，首创超长效缓释口服疗法

美东时间 6 月 24 日，美国临床阶段生物技术公司 Lyndra Therapeutics（以下简称 “Lyndra”）宣布完成 6050 万美元 C 轮融资。本轮融资将会用于推动其长效精神分裂症药物 LYN-005 进入关键试验并进行商业化。另外，该公司正在扩大中枢神经系统 (CNS) 的研发管线，并积极寻找各种疾病的合作伙伴。
Lyndra 专注于改变当前已有药物的治疗方案 —— 将每日用药转化为每周一次或每月一次用药。对此，Lyndra 首创了超长效缓释口服胶囊剂型技术，使一个正常大小的胶囊能够驻留在胃中并提供整周或长达一个月的一致药物水平 —— 而从前的口服疗法无法实现。
据悉，该缓释技术出自药物递送专家 Robert Langer 与比尔和梅琳达・盖茨基金会（Bill and Melinda Gates Foundation）合作的研究成果。2015 年，Lyndra 从 Robert Langer 在麻省理工学院的实验室中分离出来，Langer 是该公司的联合创始人之一并担任董事会成员。
图丨 Robert Langer（来源：ENDPOINTS NEWS）
据介绍，该缓释技术的亮点之一为新颖的药物结构设计。封装在可消化药丸中的是一个星形结构，它有六个初始为折叠状态的 “手臂”。随着胃酸溶解药丸外壳，手臂会逐渐展开并缓慢释放其负载药物。该星形尺寸也随之膨胀，从而留在胃中避免进入消化道。释放结束后，手臂折断，剩余的药丸就像未消化的食物一样被排出体外。
成立 6 年以来，Lyndra 已经着手开发了每周服用一次的阿尔茨海默病、精神疾病、心血管和代谢疾病、免疫学和 HIV 治疗，以及每月一次的避孕药。目前为止，针对精神分裂症的长效药物进展最为迅速。
今年 4 月，Lyndra 发布了其用于治疗精神分裂症的长效缓释利培酮胶囊 LYN-005 的二期研究数据，评估了该药物的安全性、耐受性和药代动力学。结果表明，LYN-005 有可能提供更一致的药代动力学特征并降低给药频率，从而提高患者的依从性。
据该公司调查数据显示，在美国 220 万精神分裂症患者中，约有 50% 的患者在治疗的第一年内不依从，其中大多数会在接受治疗的前五年内复发。“对于许多疾病来讲，药物效果不是问题，需要解决的是药物依从性差的问题。”Lyndra 首席执行官 Patricia Hurter 说。
她还表示，由于利培酮是一种已经获批的药物，因此 Lyndra 将设计进行更简便的 III 期试验。公司不需要证明药物的有效性，只需证明患者在每周服药的情况下产生的血药浓度和特性表现与每日服药相似。据该公司透露， LYN-005 在精神分裂症中的关键研究将于今年下半年启动。
本次融资由美国保险巨头 American International Group, Inc.（AIG）的 VC 部门 AIG Investments 领投，新进投资人 Yipinhong Pharmaceutical (USA) Limited、Limitless Ventures、ImpactAssets，以及现有投资者 Polaris Partners、中国私募股权巨头厚朴投资和 Gilead Sciences, Inc. 等跟投。包括本次融资在内，Lyndra 已经筹集了近 2.5 亿美元资金。
图丨 Lyndra Therapeutics 融资信息（来源：CB Insights）
据悉，Lyndra 的下一个重大疗法是由美国国立卫生研究院（NIH）下属单位资助，应用于阿片类药物使用障碍患者的长效、缓释左美沙酮胶囊 LYN-014。该药物预计将于 2021 年中期启动 I 期临床试验。
参考资料：

  • https://endpts.com/langer-lab-spinout-lyndra-raises-65m-in-bid-to-replace-existing-hiv-schizophrenia-opioid-abuse-treatments/

  • https://www.businesswire.com/news/home/20210624005094/en/Lyndra-Therapeutics-Completes-60.5-Million-Series-C-Financing

  • https://www.businesswire.com/news/home/20210418005010/en/Lyndra-Therapeutics-Presents-Promising-Phase-2-Data-on-Once-Weekly-Oral-Risperidone-Treatment-LYN-005-in-Development-for-Schizophrenia

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