【医伴旅】FIDELIO-DKD:非奈利酮减少2型糖尿病和慢性肾病患者新发的心房纤颤
FIDELIO-DKD试验随机抽取了超过5700名患者,试验结果表明,使用非奈利酮(Finerenone)治疗2型糖尿病和慢性肾病患者,新发心房纤颤(AFib)的发生率会显著下降。
医学博士Gerasimos Filippatos在美国心脏病学会年度科学会议上说,与安慰剂相比,使用非奈利酮治疗可使心房纤颤发生率降低29%。
在为期2.6年的随访中,安慰剂组的发病率为4.5%,非奈酮组的发病率为3.2%,绝对下降幅度为1.3%。
Filippatos博士还表示,无论患者是否有心房纤颤病史,对FIDELIO-DKD中非奈利酮治疗的主要收益都没有影响,与安慰剂相比,在使用FIDELIO-DKD的患者中,发生肾功能衰竭的风险显著降低18%,发生肾小球滤过率或肾死亡的患者较基线下降40%或更多。
同样,心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或因心力衰竭住院的综合发生率降低了14%。
“了解非奈利酮在试验主要结果之外的好处是很重要的,因为非奈利酮的副作用可能非常有帮助,”布法罗大学(纽约)的医学教授、医学和生物医学科学学院主席、医学博士、电生理学家Anne B. Curtis在新闻发布会上说:“研究表明,非奈利酮有利于心脏重塑,这可能对心房纤颤产生影响。”
阿提肯大学医院(Attikon University Hospital)和雅典大学(University of Athens)心衰和心脏肿瘤诊所(Heart Failure and Cardio-Oncology Clinic)主任、心脏病学教授Filippatos表示,非利奈酮对炎症和纤维化可能有缓解作用,也可能会影响该药物对心房纤颤的效果。
“心力衰竭和心房纤颤有密切联系。这是值得我们特别研究的,所以我们可以看看非利奈酮是否对心衰患者有影响。” Curtis说。
FIDELIO-DKD试验在48个国家的913个地区随机抽取了5734名患者,包括461名有心房纤颤病史的患者。试验观察到,无论患者的年龄、性别、种族、肾脏特征、收缩压基线水平、血清钾、体重指数、糖化血红蛋白如何变化,非利奈酮治疗与减少心房纤颤发生率的联系都是一致的。
与螺内酯和依普勒酮相比,非利奈酮属于一类新的非甾体结构MRAs。这意味着非利奈酮不会与某些其他MRAs一样,产生类固醇相关副作用,如男性乳房发育等症状,而且在其他方面可能也有所不同。
参考资料
[1]https://www.medscape.com/viewarticle/951365