日本食品接触材料法规介绍
01丨日本对食品接触材料的定义和与范围
日本对食品接触材料的定义来自于《食品卫生法》，日本将食品接触材料（Food contact material，FCM）称为食品器具、容器和包装（Utensils, Containers and Packages，UCP）。其中，食品器具指与食品或食品添加剂直接接触的器械、工具或器皿。食品容器和包装指用来盛装、包装食品或食品添加剂并与之直接接触的制品。
02丨日本食品接触材料法规体系
日本保障食品器具、容器和包装安全的法律法规体系由两大基本法和其他相关的标准、实施细则、令和指南组成。食品接触材料的两大基本法是《食品卫生法》和《食品安全基本法》，为进一步贯彻落实上述基本法，保障食品器具、容器和包装的安全，厚生劳动省制定并发布了《食品、食品添加剂等的规范标准》（日本厚生省告示第370号）以及一系列省令和指南，如《食品器具、容器和包装的生产安全保障指南》、《乳及乳制品的成分规格等相关省令》、《食品用器具、容器和包装的再生塑料材料的使用指南》、《食品用器具、容器和包装的再生纸的使用指南》等。此外，日本行业协会在日本食品器具、容器和包装的安全管理方面发挥着重大作用，为规范行业并促进行业发展，协会也发布了诸多行业自愿性标准。
03丨日本食品接触材料主要法规介绍
（1）《食品卫生法》及《食品卫生法实施细则》及《食品卫生法实施令》
《食品卫生法》（1947年第233号法）对食品器具、容器和包装的定义、标识、监督计划、检查、登记检查机关、营业、处罚等制定了详细的规定。为配合《食品卫生法》的实施，日本厚生劳动省于1948 年7月13日制定了《食品卫生法实施细则》，对日本《食品卫生法》具体条款进行了细化和解释，其中，第一章为“食品、添加剂、器具及容器包装”。
另外，《食品卫生法实施令》（1953年第229号令）主要对《食品安全法》中的部分条款进行补充说明，包括食品检验具体措施、检验机构的设备和人员配备，检验机构登记注册及有效期、食品经营业务范围、食物中毒原因调查等问题。
《食品卫生法》及其相关的实施细则和实施令自发布以来，经过了数次的修订，其中对于《食品卫生法》最近一次修订是2020年4月28日（点击了解详情），厚生劳动省发布第196号告示，此次修订对食品器具、容器和包装相关部分作出了颠覆性的改动，日本将采取“肯定列表”体系，并对生产过程实施 “良好生产规范”卫生管理。最新修订的《食品卫生法》已于2020年6月1日正式生效。
（2）《食品安全基本法》
《食品安全基本法》（2003年第48号法）在食品安全法中具有基础性的地位，标志着日本从食品卫生向食品安全的转变，确立了保护国民健康至关重要、监管生产经营全过程以确保食品安全的理念。其中涉及食品器具、容器和包装的规定有：企业在从事影响食品安全的农林渔业生产资料、食品、添加剂、器具、包装的生产、运输、销售及其他企业活动时，应将确保食品安全作为首要责任。
（3）《食品、食品添加剂等的规范标准》
根据《食品卫生法》的相关要求，日本厚生劳动省负责为食品卫生法制定相关的配套标准。1959年厚生省发布了《食品、食品添加剂等的规范标准》（日本厚生省告示第370号），其中第三章是关于食品器具、容器和包装的规范和标准，其主要内容可分为以下三个方面：
1）通用标准：规定了对于食品器具、容器和包装的通用要求，例如对于着色剂的使用要求以及对于焊料和电极的要求等。
2）类别标准：塑料、玻璃、陶瓷、搪瓷、金属罐、橡胶等类材料的类别标准，包括各类材料的具体卫生安全要求。
3）特殊用途标准：对于具有特定用途的材料制定的标准，例如：加压加热灭菌的食品（罐装或瓶装食品除外）的容器和包装、清凉饮料水（用果汁作原料的除外）的容器和包装等。
2020年4月，厚生省更新了基础聚合物和添加剂的正清单，包括基础聚合物（塑料）、基础聚合物（涂层）、微量单体和添加剂4类正清单。此外，还删除了370告示中“F 器具、容器和包装的制造规范”第5条，新增“A 器具、容器和包装及其原材料的通用规范”第8条。
（4）《乳及乳制品的成分规格等相关省令》
在日本，牛奶及乳制品的器具、容器和包装还需关注《乳及乳制品的成分规格等相关省令》（厚生省1951年第52号令）。其中，与器具、容器和包装有关的章节为第三章“牛奶等器具、容器和包装或其原材料的规格及制造方法的标准”。该章节分为两部分内容，一是规定了牛奶等器具的规格，包括生产用器具和自动售货机的规定。二是牛奶等包装容器或其原材料规格及制造方法标准，针对不同乳制品的包装容器或其原材料的使用分别进行了规定，例如，对于聚对苯二甲酸乙二醇酯牛奶包装，规定了重金属、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、锑、锗的理化指标及穿刺强度等物理指标。该标准自发布以来历经多次修订，最近一次修订是2020年6月1日，更新了使用生水牛乳或水牛乳的乳制品的规格标准等内容。
（5）《食品用器具、容器和包装的再生塑料材料的使用指南》和《食品用器具、容器和包装的再生纸的使用指南》
2012年4月27日，厚生省原医药食品局的食品安全部（现变更为“医药生活卫生局”的“生活卫生与食品安全部”）发布了《食品用器具、容器和包装的再生塑料材料的使用指南》（食安发0427第2号）和《食品用器具、容器和包装的再生纸的使用指南》（食安发0427第7号）。分别针对使用再生塑料和再生纸生产食品器具、容器和包装提供了指南。指南中对总则、原材料适用范围和生产控制等方面进行了规定。此外，再生塑料材料指南还包括替代污染物的测试程序等内容；再生纸指南还包括再生纸可能残留的物质、终产品使用的注意事项等内容。
（6）《食品用器具、容器和包装的食品健康影响评估指南》
2019年5月，日本食品安全委员会发布了《食品用器具、容器和包装的食品健康影响评估指南》，本指南根据《食品安全基本法》中的要求制定。第一章“总则”中规定了评估的基本思路和方法、评估所需资料等内容。第二章“详细信息”规定了待评估物质的概要、迁移试验资料、安全性资料等内容。
（7）《食品器具、容器和包装的生产安全保障指南》
2017年7月10日，厚生省医药生活卫生局发布《食品器具、容器和包装生产安全保障指南》，分别规定了食品用器具、容器和包装生产的总则、安全保障的具体措施、安全保障活动流程图及安全保障活动具体示例。指南旨在明确生产经营者为主要责任人，通过供应链共享信息，促进企业进行自主生产的安全管理。
（8）行业协会标准
日本对食品器具、容器和包装的管理除遵照上述食品卫生要求外，更多的是通过相关行业协会的自我管理。日本行业协会通过制定协会自愿性标准、肯定列表、否定列表等措施规范行业，促进产业发展。对于日本企业来说，符合行业规则与符合政府政策法规同样重要。目前，日本食品用器具、容器和包装相关的行业协会有日本内部贸易组织（JRTRO）、日本化学研究检验所（JCII）、日本印刷油墨行业协会等。其中，日本化学研究检验所的前身为日本烯烃与苯乙烯塑料卫生协会（JHOSPA）、日本聚氯乙烯卫生协会（JHPVCA）、日本偏二氯乙烯卫生协会（JHAVC）。
04丨日本食品接触材料的主要监管机构