基于裸花紫珠提取物促进伤口愈合试验研究及外用膏的制备初探

目的:探讨裸花紫珠提取物外用促进伤口愈合的作用及外用膏制备方法研究。方法:50只KM小鼠随机分为5组:分别为阴性对照组、阳性对照组及裸花紫珠高、中、低3个剂量组,耳部皮肤涂抹后,采用小鼠耳肿胀实验,考察裸花紫珠对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响;采用体外抑菌实验,观察裸花紫珠提取物对大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、枯草杆菌、金色葡萄球菌5种指示菌的抑菌作用;取新西兰家兔30只,采用随机分组法分为5组,分别为供试品高剂量组、中剂量组、低剂量组、阴性对照组(凡士林)以及阳性对照组(京万红软膏),每组6只,雌雄各半,灭菌刀片划伤家兔处理,外用给药,考察裸花紫珠外用对家兔伤口愈合作用;对基质进行正交试验筛选初步确定了裸花紫珠提取物外用膏的制备方法,同时对膏剂进行物理性状、离心分层试验、耐热耐寒试验检查,制备了适合此种给药方法的外用制剂。结果:体外抑菌实验,裸花紫珠高剂量组对金葡菌的抑菌圈直径达到16.8 cm;小鼠耳肿胀实验表明,中、高剂量组对二甲苯所致的小鼠耳肿胀度明显降低;受损家兔试验中受试物高、中、低剂量组、阳性与阴性对照组比较,均具有促进家兔伤口皮肤愈合的作用。7 d及14 d各组伤口愈合率与阴性对照组比较,差异具有统计学意义;正交筛选试验确定出了最佳制备工艺:即吐温-80为1.2 g,单硬脂酸甘油酯为4.7 g,甘油为0.9 g,液体石蜡为10.8 g,司班为1.4 g,固体石蜡为1.4 g,凡士林为0.9 g,乳化温度为65℃,乳化时间为25 min。结论:裸花紫珠提取物可作为外用制剂进行使用,本研究制备的外用制剂符合药典项下规定。