华诺生物：研发可注射、高抗压性自修复水凝胶材料，满足创伤修复领域医械耗材需求
2016年，全球生物材料与组织修复再生市场规模超过1400亿美元，我国市场规模突破了3700亿元人民币。随着全球人口老龄化的加剧和大量的器官移植需求，组织修复再生临床需求将进一步加大。
正是基于人体创伤修复和器官修复再生这一临床重大需求，王华楠博士在2017年创立了华诺生物，专注于植入性生物医用材料类医械耗材的研发、生产、推广和销售。
作为一种新型生物材料，水凝胶在人体组织和器官修复损伤方面有着巨大的应用潜力。华诺生物自主研发的自修复水凝胶具备快速自修复、高拉伸性、高弹性、抗压性强、操作性强、可注射、可打印、可塑形等优势和特点，可用于创伤止血、组织粘合、骨修复等临床场景。
目前，华诺生物已经利用自修复水凝胶材料研发出了可注射止血凝胶和可注射骨修复凝胶两款产品。其中，可注射止血凝胶已经实现规模化生产，即将进入临床试验阶段。
突破水凝胶材料诸多技术瓶颈，拥有多项专利
现在，临床上用于组织修复和再生的材料主要是钛合金等生物惰性材料。生物惰性材料力学强度大、韧性好，可以用于骨和牙等硬组织的修复和替换，在固定和承重方面有着显著的优势。但是，惰性物质植入人体后也容易出现异体反应，因此，人体创伤修复和器官修复领域亟需新型生物医用材料。
材料科学、医学的发展推动了多种新型生物医学材料的出现，水凝胶材料就是其中之一。水凝胶是通过聚合物和其它小分子的化学（共价）交联或物理（非共价）交联而合成的，是一种能在水肿溶胀，吸收并保持大量水分，且不会溶解于水的亲水性网状高分子溶胀体。
水凝胶与人体组织相近，具有良好的柔性和生物相容性，非常适合用于人体组织修复和器官再生。但目前，水凝胶在临床上的应用寥寥无几，大多数技术仍然停留在科研阶段。王华楠博士表示：“这是因为水凝胶应用于临床需要解决诸多困难。
例如，如何提高水凝胶的强度，如何保证材料来源安全性，如何实现可降解可吸收，如何实现可注射、可打印、可塑性等性能，如何保证产品的稳定性等，这些均限制了水凝胶材料在临床上的应用。”
目前已经有多种水凝胶被研发出来，如高强水凝胶、响应性水凝胶、仿生水凝胶、自修复水凝胶等。其中，自修复水凝胶具有快速自修复的能力，固化速度快，可重复加工成型，应用价值非常大，华诺生物是目前国内少有的突破了自修复水凝胶材料技术难点和产业化瓶颈的企业。
华诺生物创始人王华楠是四川大学生物医学工程专业博士，荷兰奈美根大学医学院博士，美国哈佛大学医学院、工程学院博士后，拥有17年生物材料领域研究基础。
早在2010年，王华楠就在对自修复水凝胶材料进行技术研发和基础研究，2015年，回到国内的他开始考虑对自修复水凝胶材料进行转化，2016年，华诺生物在深圳成立。
华诺生物的自修复水凝胶材料基于超分子非共价交联的胶体网络水凝胶材料设计与制备技术研发而成，原料安全无毒，力学强度高，术前准备时间小于1分钟，制作简便，易于临床推广，且具备可注射、可打印、可塑性、可降解吸收等优势。
目前，华诺生物已经在自修复水凝胶材料方面形成技术壁垒，具备超低内毒素高分子原料提纯工艺、胶体颗粒大批量制备技术、自修复水凝胶设计制备技术等，拥有相关发明授权8项公开专利17项、PCT专利申请4项。
可注射止血凝胶已实现规模化生产，
即将开展临床试验
自修复水凝胶材料在医学领域的应用场景非常广泛，王华楠博士介绍到：“基于自修复水凝胶技术可开发出多种产品，满足不同临床场景的需求。例如，在创伤止血方面可开发可注射止血凝胶和止血粉，在医美领域可开发组织填充凝胶，在创伤修复领域可开发粘附水凝胶等。”
目前，华诺生物正在研发两款可注射水凝胶产品，一是科凝Colloidose可注射止血凝胶，二是科奥Colloid-Osteo可注射骨修复凝胶。
科凝Colloidose可注射止血凝胶由天然明胶加工而成，凝胶材料强度可控、粘附力强，可自动降解为水和二氧化碳，主要用于临床手术止血，适用于人体不同部位，即使是出血量大、出血血压高的动脉出血也能有效止血。在止血的同时，该产品还可有效吸附并缓释创伤组织液中的活性因子成分，促进组织修复再生，增加产品疗效。
在大动物止血实验中，科凝Colloidose可注射止血凝胶对猪颈动脉的喷射状出血和肝脏深度创伤方面体现出了快速、可靠、稳定的止血效果。
现在，华诺生物已经建成了近千平的GMP级超净车间和全球自修复超生产线，科凝Colloidose可注射止血凝胶已经实现规模化生产，即将进入临床试验阶段。王华楠表示：“公司的可注射止血凝胶是首款国产可注射止血耗材，上市后可填补市场空白。”
另外，可注射骨填充材料已经成为欧美企业的研发重点，我国的骨填充材料大部分被进口产品垄断，华诺生物有望打破这一局面。
公司研发的科奥Colloid-Osteo可注射骨修复凝胶有天然明胶及成骨活性材料制备而成，具有与骨组织相同的成分，可有效促进新骨生长，适用于非承重骨缺损修复，如修复非负重或低负重部位的骨缺损、脊椎体压缩性骨折充盈复位强化固定、骨质疏松椎体的强化、椎体肿瘤清除后的注射填充等。
国内市场上缺乏可注射、可诱导骨再生的耗材产品，华诺生物的科奥Colloid-Osteo可注射骨修复凝胶兼顾力学强度、可注射、可塑形、快速固化、骨诱导性，可有效解决目前临床瓶颈问题，后期市场推广潜力巨大。目前，公司的可注射骨凝胶产品正在研发中，即将实现规模化生产。
接下来，华诺生物希望能够在2至3年的时间内将公司的可注射止血凝胶和可注射骨修复凝胶推向市场，抢占市场空间。另外，公司也会基于自修复水凝胶技术，研发更多的新产品，如组织粘合剂、组织填充凝胶、载药凝胶、组织工程支架等，努力成长为人体创伤修复和器官再生领域的领军企业。
文 | 焦艳丽
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