“凯联医疗科技” 黄孝民：我们可以更智能、精准地管理糖尿病吗？
凯联医疗科技创始人兼CEO黄孝民正在分享糖尿病管理的话题
中国已经有超过一亿的糖尿病患者，大家都知道糖尿病的严重性，可是大多数医生没有时间去管理患者，而绝大多数患者都是自己在家进行胰岛素注射和抗糖药物治疗，控制运动、饮食等，不可避免的会出现失控。
那么，我们能不能有一种智能的方法，能够精确的帮助患者管理自己的血糖呢？凯联医疗科技创始人兼CEO黄孝民在联想之星WILL大会上的主题演讲，或许能给糖尿病患者指明方向。
糖尿病管理是非常热门的话题，市面上有许多的管理工具，不少医院也有针对糖尿病管理的讲座。那么，我们首先要弄明白，糖尿病管理的根本点是什么？相信大部分人都会关注“高血糖”这一指标，大家认为糖尿病就是产生了高血糖。由于高血糖会产生包括心血管疾病、失明、肾衰、神经系统、血管病变在内的各种并发症，因此如何控制高血糖是患者主要关注的焦点。
然而，低血糖却成为大家忽视的地方，不少糖尿病患者甚至不知道低血糖也是糖尿病的一种。相比高血糖的并发症隐患，低血糖更高的风险是导致认知下降、丧失意识甚至死亡。
据美国FDA的调研显示，美国每年有几千例交通事故都与低血糖症状有关，因低血糖导致的死亡例数非常高。而一项第三方报告表明，对于五例严重低血糖致死的交通事故进行研究以后发现，这五例交通事故的发生都与瞬间低血糖导致的意识下降有关。同时在ADA（美国糖尿病年会）的一份糖尿病护理报告中就提到，低血糖发生在汽车事故里是非常严重的因素。
因此，我们认为正确的糖尿病管理方式应该是取得高血糖和低血糖的平衡。
糖尿病的管理包含诊断和治疗两个环节。在糖尿病诊断中，通常会涉及到HbA1c，即糖化血红蛋白。糖化血红蛋白是以之前90天的平均值进行判断，如果HbA1c能控制在7%以下，说明血糖控制非常好。但这里有两个隐患：
1、如果患者的高低血糖波动很大，即使在高血糖反复出现的情况下取得一个平均值，HbA1c也可能是正常值，病情会被掩盖；
2、频繁产生的低血糖也会产生良好的HbA1c数据，但患者却会出现无感知、无意识低血糖症状，对此HbA1c是无法判断的。
作为糖尿病管理中最重要的检测手段之一，指血监测多年来在国内的普及率只有15%左右，原因在哪里？可以想象一下，如果患者每天需要采集4次指血才会有效果，肯定非常疼。如果一辈子得依靠采指血的方式检测，估计谁都难以坚持。另外，如果患者早上空腹或者餐后两小时采指血，会发现因为没有实时血糖变化的曲线图，这个时刻的血糖值不能反映未来30分钟或者之前30分钟的血糖变化。高低血糖的发生无法预警，一般低血糖都在夜间发生，而夜晚也不可能去测血糖。
还有一个问题就是血糖仪的精度，中国CFDA的标准是±20%，CE的标准是±15%，如果再加上操作误差，那么在家检测的结果肯定不够准确，这也是医院不认可患者在家自检结果的原因。如果全都在医院测试，按照临床标准，患者在住院期间每天需采集4次指血，一年就要扎1460次，扎十年的结果可想而知。
按照常规的糖尿病管理方式，即使我们每天进行多次指血采集，但也只能知道几个时间点的血糖值，对于忽高忽低的血糖走势是完全未知的，对某一时刻的高血糖或低血糖起不到任何预警效果。如果我们只是从局部的某一点获得一个信息，又通过这个信息的不完整性、不连续性去管理一个疾病，它的问题就会出现。
设想一下，如果我们能够获取糖尿病患者连续的血糖数值，类似心电图，连续24小时能精准获取血糖值的波动曲线。那么，最终获取的数据会非常丰富，对于低血糖、高血糖的诊断精度将达到一个新高度。
凯立特研发的CT-100传感器技术给出的解决方案是实时动态血糖监测（Continuous Glucose Monitoring，CGM），搭配一个随身携带的数据系统或智能手机，作为可穿戴医疗设备24小时随身跟随检测患者的血糖值。
其原理是通过一个类似发丝的生物传感器植入皮下，进行实时动态血糖监测，即每3分钟实时显示一个血糖值，每天有480次连续血糖值，持续7天，以此了解血糖全景。通过智能手机的客户端，可以获取血糖值和波动趋势，并实时传输血糖值到云端进行分析，通过获取的大量数据信息来帮助患者进行管理。
这个传感器可以佩戴在手臂或腹部，平行植入皮下连续监测皮下组织间液的葡萄糖浓度，从最新的临床实验结果看，平均相对误差（MARD）可以达到10%以下，可以比血糖仪更精准的获取血糖数据。
连续7天的监测可以获得非常庞大的数据，通过血糖数据曲线的数据叠加和算法，可以获取包括血糖离散度、高低血糖发生频次、血糖波动分析等重要的信息，甚至包括低血糖指数在内，采用一定算法还能进行HbA1c推测等。
几种典型的糖尿病图谱
通过CGM产生的庞大数据，可以形成各种图谱。在血糖监测和个性化智能管理中，高血糖和低血糖都时有发生，如果在夜间出现无感知低血糖图谱，医生很容易就能获得信息并进行治疗。
如果血糖范围出现高于70-140mg/dL的图谱，只需要补充基础胰岛素，补充之后一旦血糖值降到正常范围，就表示无需其他多余治疗。甚至包括苏木杰现象（患者出现夜间低血糖，早餐前高血糖的现象）在内，通过CGM的连续监测方式，都可以帮助患者进行鉴别和判断。
CGM不仅可以针对个体案例，还能产生更大的作用。它可以针对一型糖尿病、二型糖尿病或其他糖尿病类型如LADA等的患者画出不同的图谱，也可以跟对不同种族的糖尿病患者画出相应的图谱，或是建立真正的糖尿病数据库平台。
另外，CGM还可以用于糖尿病筛查诊断。由于许多时候采集的指血或是早上空腹抽静脉血都没法确诊糖尿病，但通过连续监测的方式就能给出正确评估。这种方式还能针对亚健康人群进行筛查，对于潜在患者在生活方式管理、饮食管理、运动管理以及最后的疗效评估等方面，都可以完成。可以说，CGM能够真正实现糖尿病的疾病管理。
无论对于发达国家还是发展中国家来说，糖尿病都是庞大的病种和沉重的负担，会耗费大量的医疗资源。鉴于CGM的优异性，黄孝民抱以极大的期望。在向记者分享CGM的同时，他也展示了测试设备。目前，他们整个团队成员都用自己的身体做实验，给人留下深刻的印象。
黄孝民坦言，国内的CGM还存在不少难点。首先，CGM在国内的应用场景主要集中在医院，以美敦力的设备为主，而目前美敦力进入中国的设备只适合在医院使用，这导致国内市场找不到一款适合非医院的民用级产品；其次，成本难点。在美国，全部一型、和少部分二型糖尿病都在医保范围内，而国内没有医保承担费用。
在中国用美敦力设备进行一次动态血糖检验，连续三天需要花费1000元人民币。一颗生物传感器，在美国只需60美金-80美金，到了中国就要1000元，因此只有少数人才能获取。
谈及自家CGM产品的未来，黄孝民希望能将精度达到DexCom产品的水准，但仅是采集指血的价格水平，并期待技术尽快落地。
联想之星是创立于2008年，目前管理着两期、总额约15亿人民币的天使投资基金。2015年，分别被清科集团、投中集团评为中国最佳天使投资机构前三名作为联想控股的早期投资和孵化板块，联想之星植根联想30余年来的创业经验和资源积累，为创业者提供天使投资＋深度孵化的特色服a务，做创业者身边的"超级天使"。
本文主讲对象为联想之星WILL大会分论坛——享医汇第二期MED TED主题演讲活动嘉宾。
刘东
未来医疗媒体人
丨大数医达丨柳传志对话周其仁丨
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投稿：tg@vcbeat.net
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