孕前、妊娠期真的不能用药？
复旦大学附属中山医院
田 丹
最近调查研究显示，我国妊娠期妇女的药物平均使用数量为1.4种，药物使用比例高达75.9%。妊娠期用药很多时候源于母亲本身的合并症。妊娠期作为特殊的生理阶段，用药安全直接涉及两代人的安全，然而我们直接从临床上、说明书上、用药参考信息上获取妊娠期患者安全用药的信息很少。
虽然不同国家有各自的妊娠用药安全分级，如澳大利亚的ADEC分级、瑞典的FASS分级，目前临床上最为广泛应用的妊娠用药安全风险分级系统仍是ABCDX五级风险分类法，又称为“五字母系统”，它是1979年FDA根据动物实验和临床用药经验总结出的妊娠安全用药参考。
就在2014年12月3日，美国FDA又发布一项最终规则，该规则对于妊娠及哺乳期间用药信息如何在处方药及生物产品标签中表述设定了标准。最终规则用三个详细的部分取代目前的五字母系统，该三个部分描述了可能需要药物治疗的妊娠妇女在真实医护环境下的风险。目前这个新规还未在我国广泛应用，如果参考还需要查阅药品相应的国外说明书获知。
我们常听老人讲，怀孕头三个月是关键期，依据是什么？其实纵观胚胎发育整个过程，受精后3~8周是胚胎期（受精后8周相当于怀孕3个月之前的这段时间），也是药物敏感期，这期间，人体重要组织如神经组织、心脏、肢体、眼、外生殖器发育成型，这期间如果接触药物毒物极易导致胚胎损害。
那么之前的时间意外使用药物是否会导致伤害呢？卵子受精后的两周是细胞边分裂边沿输卵管向上移动最终着床的阶段，这时间相当于（月经周期28-30天）末次月经第一天开始算起4周左右，这段时间内受精卵还未分化出不同的细胞，更别提组织和器官了，这段期间用药或者接受X线照射，对胚胎的影响只有两个结果：一是胚胎接受了全部不利影响，导致自然流产；二是胚胎没有受到不利影响，正常地生长下去。
其实，药物的妊娠的安全性分级不是绝对的。主要依据胚胎发育阶段、用药的剂型和剂量。
同一药物不同发育阶段：如复方新诺明，孕期慎用（C级），分娩前禁用（X级）。
同一药物不同剂型：如甲硝唑原来为C级，目前栓剂可用于孕期阴道滴虫病，为B类药物，可短期应用。
同一药物不同剂量：如维生素A虽然是FDA妊娠用药安全分级A级的药物，但是当大剂量用于非治疗性使用时胎儿发生畸形的概率升高。
我们常常担心药物安全，时常警醒自己反应停事件所造成的巨大的社会损失和数万家庭的沉痛代价。实际上，数据显示药物和环境因素导致胎儿发育的异常在所有出生缺陷儿中所占比例仅为1%，这一比例低于我国出生缺陷总发生率5.6%（《中国出生缺陷防治报告（2012）》数据）和自然流产的发生率15%（在所有临床确认的妊娠中）。
因此在妊娠、哺乳患者用药管理上，临床医生和药师应该紧密合作，权衡利弊，平衡好药品风险和疾病风险，从专业角度向患者提出合适的建议。
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