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2018年1月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lynparza(奥拉帕利)用于治疗BRCA基因突变且人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌患者。

图片来源:药品官网

奥拉帕利的获批打破了晚期三阴乳腺癌只能化疗的僵局,为三阴乳腺癌患者提供了新的治疗选择。虽然奥拉帕利目前在我国还未获批用于乳腺癌,但至少让大家看到了希望。

奥拉帕利撕开“难治型转移性乳腺癌”的裂缝

转移性乳腺癌的治疗手段有限,5年的生存率较低,尤其是极其凶险又容易复发转移的三阴乳腺癌,疾病发展进展后只能依靠化疗手段,其他治疗手段的效果微乎其微。

奥拉帕拉撕开“难治型转移性乳腺癌”的裂缝,多了一个靶向治疗的选择,让那些晚期转移性三阴乳腺癌患者看到了一丝希望。

除此之外,奥拉帕利并非只用于三阴乳腺癌。ER/PR阳性、HER2阴性的患者,如果BRCA基因检测后发现存在BRCA基因突变,也适用奥拉帕拉进行治疗。

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奥拉帕利疗效如何?

任何一个药物效果如何,都得拿数据说话。OlympiAD III期试验中,研究者将19个国家共302名乳腺癌患者分别选择化疗方案(卡培他滨、长春瑞滨、艾瑞布林)和单药奥拉帕利。

试验结果表明:

(1)与化疗组相比,奥拉帕利显著延长了患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%。

(2)存在可测量病灶的167名患者服用奥拉帕利,客观缓解率(ORR)达到了52%,而化疗组的ORR仅为23%。

如此惊人的数据说明了单药奥拉帕利相对化疗方案,疗效显著,且不良反应更轻,能够进一步提高患者的生活质量。

奥拉帕利为何有效?

奥拉帕利是中国首个上市的新型PARP抑制剂,通过修复特定类型的DNA损伤的途径,阻碍癌细胞的的生命进程。

BRAC1和BRAC2即乳腺癌1号基因和2号基因,是两个重要的抑癌基因,分别位于人类细胞核第17和13染色体上。它们产生的蛋白用于修复DNA损伤,对维持细胞的基因稳定性起到了重要作用。
如果具有BRCA基因突变的乳腺癌患者,应用PARP抑制剂后, 形成PARP抑制剂+BRCA基因突变的“合成致死”效应,有效地抑制癌细胞的生长。

小小举动,让奥拉帕利造福更多姐妹

为了评估BRCA1/2基因检测结果在乳腺癌患者与中与奥拉帕利药效的相关性,我们需要寻找一群用过奥拉帕利的患者,参与完成奥拉帕利的信息采集,去帮助更多需要奥拉帕利患者人群。

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