【医伴旅】Elacestrant在ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌中取得积极结果

撰稿: 医伴旅内容团队

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药物开发商Radius Health宣布,选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant(RAD-1901)在雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者中产生了积极的结果。
该治疗作为关键3期EMERALD试验(NCT03778931)的一部分进行了评估,在该试验中,与标准护理相比,口服elacestrant获得了积极的背线数据。试验达到了两个主要终点——总体患者人群和ESR1突变患者的无进展生存期(PFS),elacestrant在这两个主要终点中均具有统计学显著性。
鉴于这些结果,Menarini集团和Radius健康计划于2022年继续向FDA和欧盟的EMA提交监管意见。该试验的结果将于2021年12月在即将举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。
马萨诸塞州总医院肿瘤内科医生、EMERALD试验的主要研究者Aditya Bardia博士表示:“预先接受内分泌治疗的晚期/转移性ER+/HER2-乳腺癌患者目前仍然缺乏有效的治疗手段。我们迫切需要为这一患者群体提供额外的治疗选择。”
EMERALD研究共招募了466名患者,其中47%的患者肿瘤携带有ESR1突变。实验组的患者每天接受400mg的elacestrant治疗,对照组接受几种标准护理疗法之一:在第一周期的第1天和第15天肌肉注射500mg氟维司群(fulvestrant),随后每隔28天注射一次;每天1毫克阿那曲唑(anastrozole);每天2.5mg来曲唑(letrozole);或每天25mg依西美坦(exemestane)。
试验的次要终点包括ESR1突变型和ESR1野生型人群的总生存期。
值得注意的是,elacestrant的安全性结果与以前的临床结果一致。
Radius Health首席执行官Kelly Martin总结道:“鉴于全球无数与新冠肺炎疫情相关的障碍,完成EMERALD试验需要付出巨大的努力,我们的集体团队出色地完成了高质量的试验,并最终获得成功。Menarini集团及其领导团队都是非常棒的合作伙伴,我们所有人都期待可以支持他们完成新药申请的提交。”

参考资料:

https://www.cancernetwork.com/view/first-oral-serd-elacestrant-achieves-positive-findings-in-emerald-trial-for-er-her2-advanced-or-metastatic-breast-cancer

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