祝贺燃石医学战略合作伙伴英派药业ATR抑制剂IMP9064 I/II期临床在美获批

2021年10月29日，燃石医学战略合作伙伴英派药业宣布，其ATR抑制剂IMP9064获得美国食品药品监督管理局（FDA）I/II期临床研究许可，近期将在美国启动临床研究。这是英派药业ATR抑制剂首次进入临床试验阶段，标志其合成致死产品管线在全球开发战略的一次重要跨越。

本研究是一项在晚期实体瘤患者中评价IMP9064单药治疗以及与PARP抑制剂Senaparib联合治疗的剂量递增和剂量扩展的I/II期研究，旨在评估IMP9064单药及联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学特征及疗效。

IMP9064是英派药业自主研发的ATR抑制剂，拥有全球知识产权。临床前数据显示，IMP9064对ATR具有高抑制活性，相比于其他激酶也展示了高选择性；同时，IMP9064在ATM缺陷型细胞系和移植瘤模型中都显示了强抗肿瘤活性，体内活性比同类产品高，具有获得更宽的治疗窗口、以及单药长期用药和联合用药的潜力。Senaparib是英派药业自主研发的PARP抑制剂，已在全球开展多项临床研究。此项获准临床的研究将包括IMP9064与Senaparib联合治疗，对目前DDR领域研究热点ATR抑制剂与PARP抑制剂联用方案进行重要探索。

ATR是ATM突变的合成致死靶点，ATM突变在血液瘤和实体瘤中均普遍存在。临床研究已显示了ATR抑制剂在ATM突变肿瘤中的概念性验证疗效数据。ATR也被业界认为是继PARP后最有希望的合成致死靶点之一。2021年TRIPLE大会公布的在研ATR项目数据显示，ATR抑制剂单药可展现出一定疗效, 但是单药药效仍有很大的提升空间。这使得业内更加关注ATR抑制剂与其他药物的联用研究，其中与PARP抑制剂联合治疗尤其令人期待。ATR抑制剂与PARP抑制剂联用来解决对PARP抑制剂单药耐药问题也是一个备受瞩目的探索方向。作为同时拥有ATR抑制剂和PARP抑制剂的企业，英派药业在进行联合治疗研究时，与同类企业相比具有优势。

通过联合用药拓展适应症、增强药物疗效被普遍认为是合成致死和靶向抗癌领域的重要探索趋势。英派药业作为专注于合成致死药物开发的生物制药企业，在DDR领域进行多靶点全面布局，包括PARP、Wee1、ATR、ATM等靶点。对化合物的独特设计使其具有更高活性和选择性，确保公司产品靶向更多的肿瘤类型，也为内部联合用药治疗提供更多机会。

目前，燃石医学与英派药业已经达成合成致死药物研发管线生物标志物探索和发现、药物伴随诊断（CDx）的全球深度战略合作，包括ATR抑制剂IMP9064的中心实验室检测服务和抗肿瘤靶向药物PARP抑制剂Senaparib（IMP4297）全球范围内的CDx合作等。相信未来，燃石医学可以持续助力英派药业合成致死药物研发管线的全球开发工作，共同为患者提供安全有效的治疗。

关于英派

英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司产品管线包括PARP抑制剂（senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂（senaparib/ IMP4297）在全球范围包含中国在内已开展卵巢癌、前列腺癌、小细胞肺癌等适应症的临床II/III期研究，早期数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。Wee1抑制剂（IMP7068）已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究。另外，ATR抑制剂（IMP9064）在美获批I/II期临床，Hedgehog通路抑制剂（IMP5471）已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准在中国进行临床研究。

关于燃石医学

燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。公司业务及研发方向主要覆盖：1）基于NGS的肿瘤患病人群检测，累计检测样本超过33万例，在中国拥有领先的市场份额；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于NGS的癌症早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。位于中国广州的实验室通过广东省临床检验中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证；位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。