BCC:全球体外诊断技术和市场报告(十七-终结篇)

导读

本报告提供全球体外诊断市场的综合分析,以及各种体外诊断(IVD)的深入研究。部分包括临床化学、免疫分析、医疗点诊断、分子诊断、血液学、微生物学和组织诊断。区域市场涵盖了北美、欧洲、亚太、拉美/非洲/中东地区。

本报告对IVD市场当前的趋势、行业增长的驱动力以及局限方面提供了完整的审查和分析。将营收按地区、细分专业方向、产品、终端用户、销售数据划分,预估了从2017年到2022年这5年的营收情况(美元)。

另外,本报告还对产品、当前以及新兴的技术和公司进行了介绍;对IVD的应用,尤其是在各种疾病中的应用进行了介绍;此外,该报告还对全球IVD市场的专利、监管方面和新兴发展提出了自己的见解。

第十七章 公司介绍

雅培诊断

Abbott Diagnostics Inc(雅培诊断公司)成立于1972年,总部位于加利福尼亚州圣克拉拉,作为Abbott Laboratories(雅培公司)的子公司,期下的Alinity是是该公司下一代诊断仪器系统,公司为核心实验室、输血、分子诊断、POC以及和提供信息一体化及共享服务。

Abott Laboratories(雅培公司)是体外诊断行业的全球领导者,也是一家多元化的医疗保健公司,活跃于制药、营养品、设备和诊断领域。它提供自动化、血液学、免疫化学和输血仪器;以及试剂/测试,用于癌症、心脏病、滥用药物/毒理学、生殖/怀孕、一般化学、传染病、先天性疾病、肝炎、逆转录病毒、代谢性疾病、肾脏疾病、特异性疾病、治疗药物监测、甲状腺失调疾病和器官移植等领域的试剂/测试。此外,公司还提供技术支持和培训服务。

雅培的诊断产品优势在于其在全球的布局,该公司在130多个国家有直接的业务,并有广泛的销售渠道,涵盖从消费网点到临床实验室,公司涉及了几个关键的诊断测试领域,公司的产品包括一系列诊断系统的生产、测试和全球范围内销售给世界各地的血库、医院、商业实验室、诊所、医师办公室、政府机构、替代护理检测点和血浆蛋白治疗公司。在美国国内的细分产品直接通过雅培拥有的分销中心、公共仓库和第三方分销商销售。在美国以外,根据所服务的市场,销售可以直接面向客户,也可以通过经销商。雅培的客户群包括世界各地的医院、基准实验室、血库、医师办公室和诊所。

重点领域

核心实验室  o自动化 o临床化学o凝血学 o免疫分析 o专业服务

分子诊断  o传染病 o仪器仪表 o肿瘤学 o遗传学与基因组学 o Vysis染色体荧光原位杂交 o Vysis IntelliFSH

POC现场护理 o iSTAT System o Piccolo Xpress

雅培诊断的战略很大程度上取决于其核心业务:POC现场护理点和体外诊断;该公司生产300台体外诊断设备。雅培通过获得美国和欧洲的批准,继续在全球投资并推出新产品。这些新推出和批准的产品为公司扩大市场份额提供了足够的机会。此外,印度和中国等新兴市场代表了该公司在IVD解决方案方面的强劲增长。该公司将其业务范围从其核心的体外诊断市场扩展到分子诊断,特别是分析分子水平上的DNA、RNA和蛋白质。雅培公司还专注于先进的遗传学,集中的实验室诊断测试市场,先进的肝炎血液筛查和逆转录病毒检测。

雅培诊断公司还与领先公司建立了许多联盟和伙伴关系,以增强和加强其体外诊断的市场。雅培是传染病诊断领域的全球领导者,他开发了第一个艾滋病毒抗体测试,该测试于1985年3月获得美国食品药品监督管理局的许可,并于2015年3月庆祝了30年来艾滋病毒检测的领导地位。

阿莱尔

阿莱尔(Alere)成立于2001年,提供专业和消费者诊断测试。其专业诊断产品包括癌症、心血管疾病、滥用药物、传染病和妇女健康测试,包括妊娠测试和生育监测。阿莱尔还通过与宝洁(Procter & Gamble)的合资企业进行消费者诊断,包括首次检查药物测试。该公司的品牌产品包括ACTIM(早孕检测)、胆结石(血脂和胆固醇检测)、艾滋病毒、结核病、乙型肝炎和梅毒检测。

阿莱尔(Alere)于2017年9月29日被Abbot Diagnostics收购。

美国市场约占其销售额的60%。公司在中国、日本、挪威、南韩和美国拥有主要的生产基地。公司在欧洲、澳大利亚、印度、以色列和南非等地设有二级生产基地。Alere公司在德国、英国和美国拥有研发中心,在亚太、欧洲、北美、非洲、加勒比和南美地区设有30多家分销业务。

Alere的专业产品通过公司的销售队伍销售,也通过分销网络销售给医院、实验室和医生办公室。它的首次检查药物测试产品在美国各地的药店、杂货店、大批发商和药品批发商销售。该公司主要向政府和商业健康计划推销其健康管理服务。

阿莱尔通过收购获得了显著增长。自2003年以来,该公司收购了消费者以及专业级的诊断产品线及公司以确立其在诊断市场的主导地位。收购带来了家用诊断、POC现场护理、药物和寄生虫筛选产品、胆固醇和癌症诊断等业务。

2013年,Alere以1.66亿美元的价格收购了加拿大血液分析系统制造商Epocal;2010年,两家公司就Epocal的血液分析系统签订了一项为期五年的分销协议,该系统用于护理点(医院和医生办公室)的血气和电解质测试。2012年,Alere以2.7亿美元收购了药物检测公司Escreen,扩大了毒理学业务。

Ascesia Diabetes Care

Ascesia Diabetes Care成立于2016年,由松下医疗控股公司收购拜耳糖尿病护理公司而成立,是一家致力于改善糖尿病患者健康和生活的全球性公司,

2015年6月,拜耳将其糖尿病护理业务出售给日本松下医疗控股有限公司,交易价值11.3亿美元。销售范围包括拜耳的血糖监测仪和条带产品组合,以及采血设备。松下医疗集团(由松下公司和美国私募股权公司KKR&Co.LP组成的合资企业)与拜耳之间的交易预计将于2016年第一季度结束。松下医疗集团收购的拜耳糖尿病部门在2017年的销售额创下了10亿美元的纪录。

Beckman Coulter

Beckman Coulter制造了600多个诊断测试系统和用品,从简单的血液测试到复杂的基因诊断工具。它的产品被医院和其他临床实验室用来诊断疾病和监测其进展。其临床产品包括免疫分析、临床化学和血液学系统,以及在分子诊断领域不断发展的产品。

贝克曼·库尔特(Beckman Coulter)制造了研究人员用来了解疾病和开发新疗法的生命科学产品。该公司是丹纳赫旗下生命科学与诊断部门的一部分,每年为丹纳赫母公司贡献了约36%的总收入。贝克曼·库尔特在130多个国家销售其产品,在美国本土的销售额历来占其总收入的一半以上。

贝克曼库尔特分为两个部门:诊断学和生命科学。诊断部门约有10,000名员工,服务于

Beckman Coulter

价值410亿美元的临床诊断市场;该部门每年提供超过2.5亿次检测,供医生用于诊断、治疗、监测和管理患者。它的检测有助于诊断前列腺癌、直肠癌、白血病、艾滋病、充血性心力衰竭和心脏病发作等疾病。

生命科学部门有大约1800名员工,他们为客户提供简化复杂流程、自动化流程和整合工作流程的产品和服务,帮助客户更快地在科研、医疗和工业领域获得突破。

多年来,Beckman Coulter已经在全球安装了超过275,000个临床诊断系统。除了仪器,它还销售试剂和其他消耗性测试用品(以及技术支持服务等)。这些产品可以在系统的整个生命周期中提供经常性收入。除了诊断疾病和医学诊断外,临床支持系统还被用来决定如何治疗病人和监测病人的治疗反应。其医疗保健产品范围从医生办公室使用的一次性药箱到用于尿液、血液和细胞和分子样品。Beckman Coulter正在投资以开发一种增强型自动化分子诊断(基因测试)系统,该系统将允许在临床实验室进行复杂的分子测试。它有还推出了改进版的离心机、切片机、流式细胞仪等仪器。它的一些研发工作是通过与免疫网站等公司的合作进行的。该公司的一些研发工作是通过与如免疫位点(颗粒鉴定仪)和生物安全检测。公司的合作进行的。

此外,该公司正致力于扩大其测试产品,重点关注日益增长的流式细胞技术领域、靶向疾病类别的免疫分析和分子诊断产品。为了降低人工复核率,该公司在2013年推出了一款新的血液分析仪,该公司于2017年在欧洲推出了一款妊娠测试技术。

作为其在不断增长的流式细胞仪领域扩张战略的一部分,该公司于2017年收购了位于中国苏州和大连的流式细胞仪开发商Xitogen Technologies(赛景生物科技),同样在2017年,该公司同意收购西门子医疗诊断公司的临床微生物学业务,后者在全球拥有超过6000台仪器的安装基地。Beckman Coulter于2013年收购了Reameritrix India的艾滋病毒监测流式细胞术业务。

Becton, Dickinson and Company

Becton, Dickinson and Company生产和销售医疗用品、设备和诊断系统,提供医疗护理专业人员、医学研究机构和一般大众使用。公司的业务分为医疗系统、生物科学和医疗解决方案三个部分。该医疗系统部门在皮下注射针和注射器、胰岛素输送注射器、静脉导管和预填充药物输注系统等领域拥有全球第一的市场地位。

生物科学部门生产的产品包括细胞分析系统、传染病诊断试剂盒和测试,以及自动化血液培养系统。医疗解决方案部门专注于标本收集和管理的产品和服务。凭借在美国和世界各地的业务,Becton,Dickinson and Company的国际业务收入几乎占其总收入的一半。

BD诊断服务于医院、实验室和诊所、参考实验室、血库、卫生保健工作者、公共医疗机构、医生办公室以及工业和食品微生物学实验室。该公司与世界各地的组织合作,解决一些最具挑战性的全球健康问题。BD在50个国家拥有近50000名员工,他们与客户和合作伙伴密切合作,共同致力于提高医疗自动化,降低医疗服务交付成本,提高效率,提高医疗安全和扩大医疗卫生渠道。

BD诊断主要致力于拓展其实验室设备诊断产品的核心业务。该公司已经在美国和欧洲扩大了生产设施,以便进行国际扩张。此外,公司还在中国、印度和拉丁美洲等新兴市场增加了生产和研发中心,以扩大市场覆盖面。该公司推出了几款新产品,并获得了美国和欧洲的批准,以占领全球市场,从而增加了收入增长。公司计划引进创新产品进入新的市场领域。如BD生物科学公司最近推出了用于多种研究应用的流式细胞仪BD FACSVerse及其工业微生物系统的BD FACSMicroCount流式细胞仪。

Biomo Mérieux S.A.

Biomo Mérieux S.A.主要从事诊断系统的设计、开发、制造和销售。公司主要从事体外诊断、临床用药和工业微生物控制三个主要领域的研究。公司通过子公司和广泛的经销商网络开展业务。该公司于1837年由路易斯·巴斯德的助手马塞尔·梅勒克斯创办。马塞尔·梅勒克斯在当时建立了梅里耶研究所以开发疫苗和试剂。目前Mérieux家族仍然控制着该公司。

公司的体外诊断临床应用包括肝炎等感染性疾病,如艾滋病毒、肺结核和呼吸道感染,以及心血管疾病和癌症等病理。公共财务报表的数据显示,临床诊断销售额占总销售额的80%左右。

Biomo Mérieux在欧洲、中东、非洲、北美、拉丁美洲和亚太地区都有业务。该公司以前被称为美利埃研究所(Institut Merieux),1974年其名称改为Biomo Mérieux。

该公司创建于1897年,总部位于法国马西·L·特罗,目前在150多个国家拥有42家子公司和一个庞大的经销商网络在。超过90%销售来自法国以外的地区。

Biomo Mérieux与日立高新技术公司、Affymetrix公司、Cepheid公司、Relia、Quidel公司、Diagnoswiss S.A.、CEA、Knome公司和Shimadzu公司有战略合作伙伴关系。

公司在2017年建立了战略合作伙伴关系,侧重于创新解决方案的开发和商业化并最终敲定了6项协议:收购BioFire;与Copan的战略联盟;与Astute Medical Inc.签订了开发高医疗价值免疫分析测试的协议;与Illumina进行了新的测序解决方案合作;在分子生物学诊断中与bioMérieux 和 Hain Lifescience达成的分销协议的更新和扩展;以及与诺华公司(Novartis)达成协议,确认bioMérieux THxID-BRAFtest作为黑色素瘤治疗的辅助诊断。

2017年7月27日,Sysmex Corp.bioMerieux宣布解散两家公司于2008年成立的合资公司,该公司的目标是将bioMérieux的创新业务和Sysmex在日本市场的专业技术结合起来。

Bio-Rad Laboratories Inc.(Bio-Rad),

Bio-Rad Laboratories Inc.(Bio-Rad),1975年3月10日注册成立,是一家生命科学研究和临床诊断产品领域的跨国制造商和分销商。该公司为体外诊断测试市场提供超过3000种产品,包括超过300种临床诊断测试。Bio-Rad的主要临床诊断客户包括医院实验室、参考实验室、输血实验室和医师办公室实验室。

Bio-Rad是一家领先的体外诊断供应商,为全球临床实验室提供大量创新产品。Bio-Rad是临床质量控制产品、服务和信息系统的全球领导者。这些产品保证了临床试验结果的准确性和有效性,比任何其他公司的产品被更多的临床实验室使用。Bio-Rad的其他诊断产品和系统利用广泛的技术,在输血、糖尿病监测、自身免疫和传染病检测市场提供高价值的临床信息,并用于支持疾病和其他医疗条件的诊断、监测和治疗。

Bio-Rad向世界各地的科研、医疗、教育和政府客户提供超过10000种产品和服务。Bio-Rad拥有一支销售队伍,直接销售给临床实验室、制药公司、医院、政府机构和大学等终端用户。

Elitech Group

Elitech Group是一家由世界知名的IVD设备和试剂制造商和分销商组成的私营企业集团,已成为推动临床诊断向实验室发展的主要贡献者。Elitech Group是一家领先的高价值诊断解决方案供应商,为离患者更近的实验室提供诊断解决方案。该公司通过其专有技术和创新提供高价值的诊断解决方案,通过OEM和许可协议(西门子、Biomo_rieux、桥根、Life Technologies)获得大型IVD厂商的认可。

公司总部位于法国普托,公司通过全球设有的销售办事处(美国、巴西、英国、法国、瑞士、意大利、塞尔维亚、澳大利亚和新西兰)支持全球各地的各种业务。它在美国、法国、意大利和荷兰拥有生产设施,并服务于六大洲100多个国家的客户。Elitech集团已成为国际诊断市场的主要参与者。

Hologic inc.

Hologic Inc.是诊断产品、医疗成像系统和外科产品的开发商、制造商和供应商。公司拥有四个核心业务部门,专注于乳腺健康、诊断、妇科手术和骨骼健康。公司总部设在马萨诸塞州。

截至2012年4月30日,Gen Probe成为Hologic公司的一部分。Hologic和Gen-Probe合并创建了Hologic的诊断业务。Hologic Gen Probe总部位于加州圣地亚哥。

Hologic Gen Probe开发、制造和销售分子诊断(也称为核酸测试(NATS)), 提供基于人类基因组的快速、准确、经济高效的诊断结果。Hologic Gen Probe的NATS检测能够导致传染病或感染捐献血液的微生物的独特遗传序列,以及能够导致某些类型癌症的基因突变。

Holagic Gen-Probe是一家专业从事分子诊断产品和服务的开发、生产和销售的公司,主要用于诊断人类疾病、筛选捐献的人类血液和确保移植的兼容性。Hologic Gen-Probe自1985年以来一直为实验室分子检测提供解决方案。Gen-Probe Prodesse Inc.公司原名Prodesse Inc,其名称因Gen-Probe收购Prodesse Inc.而变更。截至2009年10月21日,Gen Probe Prodese Inc.作为Gen Probe Inc.的子公司运营。Prodese Inc.成立于1993年,总部位于威斯康星州沃克夏。

Gen-Probe Prodesse开发、生产和销售传染病试剂。其产品包括:用于检测hmpv的pro-hmpv;用于检测肺炎的propneumo-1;用于检测百日咳杆菌的proptusis;用于检测艰难梭菌产毒菌株的progastro-cd;用于检测hmpv的pro-hmpv+;用于检测hmpv的proparafu+。副流感病毒感染。

Kem En-Tec Diagnostics

Kem En-Tec Diagnostics是欧洲领先的酶联免疫测定(ELISA)底物和免疫测定缓冲液生产商。该公司为全球30多个国家的生物技术、制药和免疫测定制造商和研究实验室提供酶联免疫吸附测定(ELISA)、免疫印迹和免疫组化组分。

该公司使IVD制造商和研究实验室能够创建他们各自安全、可靠的产品开发,为快速、准确和早期诊断产品开发提供帮助。它致力于为全世界的体外诊断制造商和研究人员开发和提供最好的免疫分析组分产品。该公司努力以一种生态合理的方式来减少医疗行业对环境的影响,同时保证质量、稳定性和准确性。

Beckman Orthor

Ortho Clinical Diagnostics Inc.(OCD)提供高质量的IVD产品,使世界各地的医疗保健专业人员能够更快做出更好的治疗决策。该公司为全球输血医学界提供捐赠者筛选和血型分型产品,以帮助确保每位患者获得安全、正确类型和正确单位的血液。Ortho Clinical Diagnostics Inc.还为临床实验室带来了先进的信息管理、检测技术、自动化和解释工具,帮助他们提高实验室的运行效率和病人的护理水平。

Ortho于2017年7月被凯雷集团从强生公司收购,并作为独立运营公司成立。凯雷集团是一家全球另类资产管理公司。Ortho Clinical Diagnostics Inc.开创了诊断学的一些最重要的技术进步。从早期的血型开发工作到系统开发的最新进展,该公司长期以来为医疗界提供了帮助诊断患者做出更好医疗决策的手段。在世界范围内,医疗保健专业人员依靠Ortho临床诊断提供创新的诊断解决方案,以实现有效的诊断并增强患者护理。

Ortho提供包含DOA筛选的VITROS系列化学分析仪, 2011年,Ortho宣布其化学系统VITROS 5,1 FS and 4600 Chemistry Systems有七个制造商认可的应用程序。这些应用提供免疫抑制剂药物分析,治疗药物监测分析和药物滥用测试分析的仪器。

OCD正与Thermo Fisher Scientific合作,主动将这些用于Vitros系统应用程序的分析方法商业化,以扩展解决方案以满足客户需求。免疫抑制剂、TDM和DAT检测包括:西地安环孢菌素加低剂量组、西地安环孢菌素加高剂量组、西地安他克莫司、西地安霉酚酸、DRI羟考酮酶。DRI摇头丸和QMS阿米卡星。免疫抑制剂分析用于监测移植器官或某些自身免疫患者的抑制药物治疗精神障碍,而药物滥用测试和治疗药物监测分析被用于患者药物的定性和半定量测定。这些的可用性新的应用程序为vitros系统客户提供了将测试整合到较少平台上的能力,同时提供了两家公司对各自产品的服务和支持。

VITRO的化学产品包括:HbA1C试剂盒,VITRO 5、1 FS,VITRO 4600,VITRO 5600,VITRO Microslide、VITRO Microtip,VITRO Microwell,VITRO Microsensor,VITRO Intellicheck。

VITRO产品的标志是Ortho临床诊断公司的商标。

罗氏诊断

罗氏诊断在体外诊断领域处于世界领先地位。罗氏的产品包括糖尿病患者的血糖仪和医生办公室使用的POC测试设备,以及医院和商业诊断实验室的高通量分析仪。罗氏的专业诊断部门为临床实验室提供分析系统,包括化验和试剂;它还销售用于医生办公室和救护车的POC测试。Accu-Chek产品线由罗氏糖尿病护理部负责,包括血糖监测仪和状态管理系统。其他业务包括罗氏分子诊断(DNA分析)、罗氏组织诊断(癌症)和罗氏应用科学(基因测序)。

罗氏诊断公司在印第安纳波利斯的主体部分是罗氏诊断业务的北美总部。该公司在亚利桑那州、加利福尼亚州、康涅狄格州、新泽西州和威斯康星州以及波多黎各和加拿大都有其他业务;其瑞士母公司罗氏控股(Roche Holding)在全球拥有更多的诊断子公司,欧洲和北美的销售额占比最大。

罗氏控股通过收购扩大了其最大的诊断部门罗氏专业诊断。专业诊断部门总部位于瑞士,负责内部研发工作,定期对现有设备进行升级,以及开发新的健康状况检测方法。

罗氏诊断公司也在扩大其第二大部门,德国罗氏糖尿病护理公司,生产胰岛素。该部门经常通过扩大产品供应和改进产品的准确性和可用性。

罗氏诊断公司也在扩大其第二大部门,德国罗氏糖尿病护理,生产胰岛素输送泵和糖尿病诊断和监测产品,该部门经常通过扩大产品供应和提高产品的准确性和可用性来更好地为客户服务。在基因检测的高增长领域,罗氏分子诊断公司()开发了多种筛查工具,如血液供应筛查试剂盒和基于DNA分析的艾滋病毒和肝炎检测。该部门还致力于开发和商业化伴侣(或个性化)诊断产品,帮助医生确定患者的基因组成将如何影响患者对药物或其他形式治疗的反应。

在基因检测这一快速发展的领域,罗氏分子诊断学公司(其全球总部设在加利福尼亚州)开发了多种筛查工具,如血液供应筛查试剂盒和基于DNA分析的HIV和肝炎检测。该部门还专注于开发和商业化伴侣(或个性化)诊断产品,帮助医生了解患者的基因构成将如何影响患者对药物或其他治疗方式的反应。该部门是分子诊断领域的领导者,并且已经启动了一系列基于DNA的疾病检测和辅助诊断测试目的的研发。

罗氏组织诊断(Roche Tissue Diagnostics)公司,主要由亚利桑那州的附属Ventana Medical Systems公司组成,该公司开发了用于诊断癌症和其他疾病的人体组织分析系统。组织诊断部门正在扩大其诊断探针的供应范围,同时也在开发配套的诊断测试。除了通过收购实现增长外,Ventana Medical Systems公司还通过内部研发工作和合作伙伴关系推出了新产品。2015年,全球诊断事业部投资4.5亿瑞士法郎(三年以上)在中国建立了一家新的诊断设备制造厂。

2015年,FDA批准了CLIA(临床实验室改进修正案)豁免该公司的Cobas Strep用于Cobas-Liat系统的测试。它还为Cobas hsv 1和2试验提供了510(k)的清除率,用于直接检测和分化症状患者的原始标本中的hsv-1和hsv-2 DNA。

西门子医疗

西门子医疗诊断是临床诊断领域的全球领导者,为医院、参考实验室和医师办公室提供诊断、治疗和监测患者的设备。西门子公司的西门子医疗解决方案公司于2007年成立了西门子医疗解决方案诊断部门,将拜耳医疗诊断公司(Bayer HealthCare Diagnostics)、诊断产品公司(Diagnostic Products Corp)及西门子自己的医疗成像和IT产品相结合。目前,西门子医疗诊断公司是世界上最大的临床诊断公司。公司的广泛产品组合包括各种诊断系统-综合化学、免疫分析、常规化学、自动化、血液学、止血、微生物学、糖尿病、尿液分析、血气监测和分子检测。

该公司在120个国家拥有14000多名员工,在多种病理状况下提供超过900种不同的测试:

 免疫分析

 化学

 自动化

 止血和血液学

 血气和电解质

 糖尿病

 尿液分析

 微生物学

 分子

西门子医疗诊断公司提供了一系列全面的从体外诊断检测分析到实验室分析仪器的诊断产品。西门子医疗诊断公司的主导产品包括RapidLab血气分析仪、ADVIA血液学和免疫分析系统、Dimension化学实验室自动化系统、VERSANT分子检测系统、DCA Vantage糖尿病检测系统和VIVA药物检测系统。

西门子医疗保健(Siemens Healthcare Diagnastics)在120个国家拥有直接业务,为大约3万名客户提供服务。西门子医疗诊断公司业务遍布全球,在法国、德国、意大利、日本、韩国、荷兰、波兰、西班牙、英国和美国都有直接业务,产品系列包括常规测试、血液学和微生物学系统,是全球临床实验室市场的一流供应商。公司的分析设备和相关消耗品(约900种测试产品,包括化学和DNA测试分析)被用于临床实验室,以检测从癌症和心血管疾病到肾脏问题和感染等一系列疾病。

西门子医疗诊断公司最大的客户群体是医院,尤其是位于急症护理医院设施内的临床诊断实验室;它还为独立的实验室运营商、研究实验室和医师实践实验室提供服务。产品通过批发商和医院集团采购组织交付给这些客户。

西门子医疗诊断公司定期扩大其产品组合,在疾病监测和传染病检测等领域提供新产品,以帮助客户简化和加快工作流程,改善患者结果。为此,西门子医疗诊断公司在越来越流行的分子诊断领域开展了新的测试,并正在升级其化学分析系统,以增加功能并缩短样品处理时间。

2012年,该公司与制药商Viiv Healthcare和Tocagen建立了合作伙伴关系,致力于在艾滋病毒和癌症等领域进行伴随诊断(companion diagnostic,CD)测试。伴随诊断是个性化医学不断发展的领域的一部分,在这个领域里,根据患者的遗传特征测试药物对特定患者的治疗效果如何。

Sysmex America Inc.

Sysmex America Inc.是Sysmex Corp(日本神户)的美国总部,是临床实验室系统化和解决方案的领导者,包括临床诊断、自动化和信息系统,主要是血液学、凝血和尿液分析分析仪。Sysmex通过将其先进的仪器技术、自动化平台和信息解决方案集成到定制的实验室系统中,增强了实验室提供临床信息和检测能力。SysMex解决方案是一种完全自动化的血液学、凝血和尿液分析仪器,直接连接到可扩展的实验室信息系统,提供最高水平的准确性、质量和可靠性临床信息。

2017年5月,Oxford Gene Technology(OGT)宣布被日本体外诊断公司Sysmex Corp.收购。Sysmex开发、生产和销售用于体外诊断的集成仪器、试剂和软件,是血液学、止血和尿液分析的领先供应商。收购OGT将使Sysmex以FISH(荧光原位杂交)和ACGH(阵列比较基因组杂交)产品进入细胞遗传学市场。它还将通过OGT的NGS(下一代基因测序技术)试剂开发能力增强其分子遗传学技术基础。

Thermo Fisher Science Inc

Thermo Fisher Science Inc.开发、制造和销售分析仪器、设备、试剂和消耗品,用于研究、制造、分析、发现和诊断的软件和服务。公司收入170亿美元,员工5万人,客户35万多人。

在制药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、研究机构和政府机构以及环境和过程控制行业内,Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity实验室三个主要业务部门提供创新技术、便捷的实验室服务。为实验室操作管理提供选项和单一解决方案。2006年11月,Thermo Electron与Fisher Scientific International Inc.合并创建了Thermo Fisher。

赛默科技(Thermo Scientific)是一个提供高端分析仪器以及实验室设备、软件、服务、消耗品和试剂的技术品牌。产品包括质谱、元素分析、分子光谱学、样品制备、信息学、精细和高纯度化学生产、细胞培养、蛋白质分析、RNA干扰技术、免疫诊断测试、微生物学和解剖病理学以及环境监测和工艺控制。

Fisher Scientific提供其渠道品牌,提供一系列用于科研、医疗、安全和教育市场的实验室设备、化学品、用品和服务。还提供临床试验管理和生物专业储存的生物制药服务。

Unity实验室服务是一针对企业提供仪器和实验室设备的新品牌,无论供应商如何,其旨在提高生产力、降低总体拥有成本并确保合规性。Unity实验室服务提供一个服务和支持人员网络,为客户提供提高实验室操作效率的解决方案。

2017年4月,Thermo Fisher Scientific宣布将收购Life Technologies;这是当年宣布的最大一次收购。Life Technologies Corp.是一家全球生物技术和研究公司,其诊断产品的排名第二,仅次于Illumina Inc.公司。其lon Torrent测序产品被认为是一流的测序技术之一,Thermo Fisher认为这将使其成为交易后Illumina的直接竞争对手。Thermo Fisher是几家试图扩大其在测序和诊断领域的公司之一。

2016年第一季度,Affymetrix被Thermo Fisher Scientific Inc.收购。Thermo Fisher Scientific在50个国家拥有170亿美元的收入和50000多名员工。诊断产品品牌包括Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services。

赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)拥有活跃的投资组合,并正在积极扩张,部分是通过收购。过去几年收购了以下重要公司:

Transasia Bio Medicals

Transasia Bio Medicals是印度最大的体外诊断公司。公司总部位于孟买,提供全方位的产品和服务,涵盖生物化学、血液学、凝血、ESR、免疫学、尿液分析、重症监护、糖尿病管理和微生物学市场。Transasia Bio Medicals有限公司在100多个国家强化了其作为印度诊断仪器和试剂的顶级制造商和出口商的地位。它是印度第一家生产和出口尖端尖端血液分析仪和试剂的公司。

Transasia在印度拥有超过4.5万个设施,拥有150多名服务工程师,350多个销售和营销团队,14个区域办事处和350多个经销商。公司对本土市场研究使其迅速开发出最先进的产品和技术,使其在跨国公司的产品交付中成为世界上最好的产品的代名词。

Transasia是ERBA Mannheim GmbH Group(德国)的一部分。产品远销意大利、德国、法国、澳大利亚、中国、土耳其、美国、拉丁美洲、非洲、俄罗斯、中东、南盟和亚太地区。Transasia也与诊断领域的一些领先公司建立了战略联盟。

Werfen Life Group

Werfen Life Group,S.A.成立于1966年,总部位于西班牙巴塞罗那,在美国、西班牙和意大利设有生产设施。通过其子公司,该公司开发了增强病患护理的体外诊断解决方案。公司的产品组合包括医疗器械、软件,试剂和服务。它提供止血、重症监护、自身免疫、血清学和临床化学诊断,以及临床软件产品。

它还销售微生物学、分子生物学、免疫学、细胞遗传学、血库和尿液分析产品。公司的系统和试剂支持复杂疾病的诊断、分层和监测,如结缔组织疾病、类风湿性关节炎、抗磷脂综合征、血管炎和腹腔疾病。它通过全球经销商网络为医院和临床实验室服务。

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    近年来,包括核酸检测.基因检测.蛋白和多肽检测等在内的临床检验技术发展迅猛,新技术.新项目.新方法层出不穷,给我国体外诊断试剂监管领域带来严峻的挑战.检测项目的多样性.个体检测的差异性.操作方法的复杂 ...

  • LDT(临床实验室自建项目)新规解析 $艾德生物(SZ300685)$ $金域医学(SH603882...

    2021 年 2 月 9 日,最新版<医疗器械监督管理条例>发布,其中53条规定"对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在 ...

  • 丹大生物药物浓度监测化学发光解决方案上市,有望推动免疫分析成为TDM主流技术

    药物浓度监测(TDM)是临床实现给药方案个性化的核心支撑点,可有效提高药物治疗安全性和有效性.近年来,随着精准医疗领域快速发展,临床需求不断释放,药物浓度监测迎来了蓬勃发展期. 但由于我国临床药物浓度 ...

  • BCC:全球体外诊断技术和市场报告(十六)

    导读本报告提供全球体外诊断市场的综合分析,以及各种体外诊断(IVD)的深入研究.部分包括临床化学.免疫分析.医疗点诊断.分子诊断.血液学.微生物学和组织诊断.区域市场涵盖了北美.欧洲.亚太.拉美/非洲 ...

  • BCC:全球体外诊断技术和市场报告(十五)

    导读本报告提供全球体外诊断市场的综合分析,以及各种体外诊断(IVD)的深入研究.部分包括临床化学.免疫分析.医疗点诊断.分子诊断.血液学.微生物学和组织诊断.区域市场涵盖了北美.欧洲.亚太.拉美/非洲 ...

  • BCC:全球体外诊断技术和市场报告(十四)

    导读 本报告提供全球体外诊断市场的综合分析,以及各种体外诊断(IVD)的深入研究.部分包括临床化学.免疫分析.医疗点诊断.分子诊断.血液学.微生物学和组织诊断.区域市场涵盖了北美.欧洲.亚太.拉美/非 ...

  • BCC:全球体外诊断技术和市场报告(十三)

    导读 本报告提供全球体外诊断市场的综合分析,以及各种体外诊断(IVD)的深入研究.部分包括临床化学.免疫分析.医疗点诊断.分子诊断.血液学.微生物学和组织诊断.区域市场涵盖了北美.欧洲.亚太.拉美/非 ...

  • BCC:全球体外诊断技术和市场报告(十二)

    导读 本报告提供全球体外诊断市场的综合分析,以及各种体外诊断(IVD)的深入研究.部分包括临床化学.免疫分析.医疗点诊断.分子诊断.血液学.微生物学和组织诊断.区域市场涵盖了北美.欧洲.亚太.拉美/非 ...

  • BCC:全球体外诊断技术和市场报告(十一)

    导读 本报告提供全球体外诊断市场的综合分析,以及各种体外诊断(IVD)的深入研究.部分包括临床化学.免疫分析.医疗点诊断.分子诊断.血液学.微生物学和组织诊断.区域市场涵盖了北美.欧洲.亚太.拉美/非 ...

  • BCC:全球体外诊断技术和市场报告(十)

    导读 本报告提供全球体外诊断市场的综合分析,以及各种体外诊断(IVD)的深入研究.部分包括临床化学.免疫分析.医疗点诊断.分子诊断.血液学.微生物学和组织诊断.区域市场涵盖了北美.欧洲.亚太.拉美/非 ...

  • BCC:全球体外诊断技术和市场报告(九)

    导读本报告提供全球体外诊断市场的综合分析,以及各种体外诊断(IVD)的深入研究.部分包括临床化学.免疫分析.医疗点诊断.分子诊断.血液学.微生物学和组织诊断.区域市场涵盖了北美.欧洲.亚太.拉美/非洲 ...

  • BCC:全球体外诊断技术和市场报告(七)

    导读本报告提供全球体外诊断市场的综合分析,以及各种体外诊断(IVD)的深入研究.部分包括临床化学.免疫分析.医疗点诊断.分子诊断.血液学.微生物学和组织诊断.区域市场涵盖了北美.欧洲.亚太.拉美/非洲 ...