警惕丨治跑肚拉稀特别灵的“痢特灵”plus被禁用啦!

2月15日,国家药品监督管理局发布了最新公告《关于停止生产销售含呋喃唑酮复方制剂的公告(2019年第9号)》(以下简称公告)

公告决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2019年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

 “痢特灵”plus被勒令停用!

“痢特灵痢特灵,你治跑肚拉稀是特别得灵。”

朱时茂和陈佩斯小品《羊肉串》中这款上市近50年的灵药“痢特灵”姐妹淘“痢特灵”plus在春节过后被要求退市。

何为“痢特灵”plus?

plus么,顾名思义,当然是包含“痢特灵”成分在内的复方制剂咯!

“痢特灵”的本名为呋喃唑酮,是一种硝基呋喃类抗生素,于上世纪70年代开始在我国获批上市,主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾,肠炎、霍乱,也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。其与制酸剂等药物合用于治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎。

“痢特灵”没在“禁令”中!

此次被禁用的仅为含呋喃唑酮的复方制剂,而呋喃唑酮单药成分的呋喃唑酮片不在此列。

2018年7月,国家药监局曾修订呋喃唑酮片说明书,该品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染,并明确葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者禁用,14岁以下儿童禁用。

这次停止生产、销售和使用的呋喃唑酮复方制剂包括复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片,共4个药品,涉及13家企业。

“痢特灵”plus不良反应严重!

含呋喃唑酮的复方制剂其严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等,其风险大于获益,且临床均有替代药品,国家药监局最终决定撤销该类复方制剂的批准证明文件。

其实早在2002年,农业部就将呋喃唑酮列为禁用兽药,严禁在任何食品动物中应用。

美国FDA也于2002年禁止了硝基呋喃类(包括呋喃唑酮)在动物性食品中的使用。

研究表明,若超量或长期连续用药,可引起动物中毒,严重会导致动物死亡。

其对中枢神经系统能造成不可逆的损伤,在人体可引起溶血性肝坏死等疾病。 

此次禁用的四类药品的具体用途和不良反应分别为:

复方雪胆呋喃唑酮胶囊

复方雪胆呋喃唑酮胶囊,属抗感染类药物,主要用于各种便秘以及由于腹腔炎症、肠粘连、肝胆疾病等的胃肠功能紊乱而引起的腹痛、食欲不振等。

呋喃苦参黄连素片

呋喃苦参黄连素片,属于抗菌消炎药,用于急性菌痢、肠炎等,少数患者服药后有恶心现象,停药后即可消失。

二维呋喃唑酮片

二维呋喃唑酮片,主要用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎。连服7日后,应停药5-6日,不得超量和长期连续服用,服药期间严禁饮酒,避免食用酪胺含量丰富的食品,否则容易导致不良反应。

谷海生片

谷海生片,主要用于脾虚气滞血瘀所致的胃脘胀痛、食少体倦、嗳气吞酸以及消化性溃疡。

药娃温馨提示:

家中常备肠胃药,看看这几种!

这4类药品退市,有没有其他药品可以替代?

市场上治疗肠胃疾病的药品颇多,小伙伴可以根据自身的症状选择中成药或西药。

如果家中想备一些肠胃药,不妨看看这几种!

治疗便秘:复方芦荟胶囊、麻仁润肠丸。

治疗胃肠功能紊乱而引起的腹痛:阿莫西林胶囊、克拉霉素胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片。

治疗急性痢疾、肠炎:肠炎宁片。

治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、慢性胃炎:奥美拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片。

治疗脾虚气滞血瘀所致的胃脘胀痛:舒肝健胃丸搭配奥美拉唑肠溶胶囊或雷贝拉唑钠肠溶片。

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