新药动态 | 利拉鲁肽成为第2个可降低心血管风险的降糖药

诺和诺德3月4日宣布了LEADER研究的的一线结果。LEADER研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在来自32个国家9340例伴有较高心血管事件风险的2型糖尿病患者中评估了Victoza（利拉鲁肽）1.2和1.8mg的长期心血管安全性，患者在标准治疗的基础上添加利拉鲁肽或安慰剂，随访3.5~5年，主要终点定义为首次出现由心血管死亡、非致命性心肌梗死及非致命性卒中组成的复合临床结局。结果显示，添加利拉鲁肽相比添加安慰剂具有非劣效性，且在降低上述3种心血管事件风险方面均有显著优势。详细结果将在今年6月召开的ADA2016年会上公布。

去年8月，礼来/勃林格的SGLT-2抑制剂Jardiance（恩格列净）被证明是首个可以降低心血管风险和心血管死亡的降糖药，外界分析认为这一结果将会颠覆现有糖尿病药物市场格局，这对2010年9月启动LEADER研究的诺和诺德也造成了巨大压力。利拉鲁肽此次获得阳性结果也将帮助诺和诺德在与礼来/勃林格的较量中扳回一城。

利拉鲁肽2015年的全球销售额大约为27.02亿美元，礼来的恩格列净2015年销售额为1.2亿美元，勃林格的恩格列净销售额暂未报告。