“双通道”政策提升国谈药品可及性,这些创新药企或将受益......

创新药入院困境
中国药学会曾对国内1420家医院进行过调查,2018-2019年纳入国家医保目录的抗癌新药,截至到2020年第三季度,进院比例只有15%-25%,75%以上的患者都无法从院内开到处方。而医院一年到半年才召开一次药事委员会,医保谈判目录有效期是2年,入院难将大幅降低医保谈判希望实现的效果。
原因1:召开讨论会动力小
药物进入医院采购均需药事委员会的审批,在国家推进“药品零加成”政策后,医院的药房逐渐由此前的收入部门转换为成本部门,因而医院没有召开药事委员会的内生动力。
全国政协委员、北原院长王建业曾表示,以北为例,整个药学部一年的固定成本在5000万左右,药品零加成后,开售的药品越多亏得越多,不少医院在当地药品零差率政策施行后,临床使用的药品目录便“只出不进”了,医院药事管理会也不再定期召开。
原因2:新药入院决策复杂
复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士曾表示新药入院步骤较多,临床医生提出需求→召开药事委员会→药剂科负责人院长及科室主任出席讨论,参会人员需要在作用、性价比、效果、需求量等方面形成共识。
原因3:医院考核优先考虑基药
2019年《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》中,对基药的配比和纳入集采的常见药使用情况有相关考核指标,而国家谈判的新药使用情况并不是医院的必选项,新药优先级弱。
目前公立医院绩效考核指标中,对药品品规限制有明确规定:三级医院≤1500个;二级医院≤1200个,新药进入医院需要和“老药”直接竞争;并且虽然设置了合理用药相关指标取消了单一的药占比指标,但药占比仍然存在,对医院的综合评价仍然会有影响。
双通道政策提升相关药品可及性
为解决入院难困境,2021年5月10日,国家医保局、国家卫生健康委发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》,患者未来能通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道获取到国家医保谈判后的医保报销创新药。
此前其实多地已有过相关政策,例如云南通过取消药占比、门诊次均费用增幅、门诊次均药品费用增幅、住院次均费用增幅、住院次均药品费用增幅等5项考核指标,解决药品入院难的问题。
图表1:部分省份鼓励医保谈判药品使用政策
来源:刘心怡、张璐莹、陈文的《国家谈判准入药品在各地的医保管理政策梳理与分析》论文
华中科技大学医药卫生管理学院陈昊教授也指出,医保药品双通道政策文件发布,是对前一段时间社会广泛关注的国谈药品落地最后1公里的及时回应和跟进。
陈昊教授表示,对于药品生产企业,不是所有医疗机构都会必然配备全部谈判药品,医疗机构配备的程度和速度也受到许多因素影响,双通道政策保证了相关企业在产品谈判合同契约条件下的相关权益,药品生产企业的谈判产品不必挤医院准入这根独木桥,而能够以更多元化的方式在社会药房及时落地并获得医保基金支付,双通道政策无疑扩大了医保谈判药品的受益面,也提升了这些价格相对高昂的特殊药品的可及性。
多家创新药企业或将受益
2020年下半年有如奥布替尼等几款创新药因为上市时间较晚,因此未能进入到2020年的医保谈判,而2021年一季度的上市的创新药有普拉替尼、伏美替尼、泰它西普和优替德隆等等。若未来谈判成功,这些药品将有望受益于“双通道”政策。
图表2:部分2020H2到2021Q1获批创新药

来源:公司公告,中康产业资本研究中心
未来,上述创新药企业获批的药品将可通过双通道来降低入院难带来的困扰,有利于提升创新药的市场普及度以及发展规模。
双通道的实施不仅利好于创新药企业,也会利于药店,双通道将加速处方药外流,增厚DTP药店利润,但由于“双通道”定点药店遴选标准高,头部药房有望优先受益。

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