五价轮状病毒疫苗 真实世界中的效力揭晓
轮状病毒胃肠炎是危害婴幼儿健康的严重疾病，一旦发病，没有特效药。接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒胃肠炎最有效且最经济的手段。目前已有109个国家引入轮状病毒疫苗。2021年3月，中国学者发表在《Expert Rev Vaccines》的一项荟萃分析，评估了口服人五价轮状病毒减毒疫苗在真实世界中的效力。
婴幼儿轮状病毒胃肠炎是全球严重的公共卫生问题之一。尽管近年来感染性腹泻总发病率呈逐年下降趋势，但轮状病毒胃肠炎的发病率并未随之有显著改变，轮状病毒仍然是5岁以下儿童重度脱水性腹泻的首要致病原体。
轮状病毒因结构稳定、外界存活时间长、传染性强等特征，使得轮状病毒胃肠炎成为全球严重危害婴幼儿健康乃至生命的一个公共卫生问题。接种口服轮状病毒疫苗是目前公认的预防轮状病毒感染的有效方法之一，也是降低婴幼儿轮状病毒腹泻发病率和死亡率的重要手段。截至2020年1月，全球已有109个国家或地区将轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划。
但是，轮状病毒疫苗的效力，在不同国家和地区稍有不同。
发表在《Expert Rev Vaccines》的本荟萃分析，评估了口服五价轮状病毒疫苗在真实世界中预防儿童和婴儿胃肠炎的总体效力。
检索2006年1月1日～2020年5月1日发表的同行评议研究以进行荟萃分析，计算口服五价轮状病毒疫苗的效力。
主要结局为三剂疫苗的汇总效力。根据剂量、研究设计、人群年龄、社会经济状况、疫苗引入情况、对照组类型、轮状病毒疾病结局和轮状病毒菌株，对疫苗效力进行分层分析。
筛选出2359条唯一记录，纳入28项研究并进行荟萃分析。
轮状病毒疫苗的总体效力估计值为84%（95%置信区间[CI]，80～87%）。分层分析显示，研究设计和社会经济状况等因素的影响不容忽视。其他因素对效力的影响不大，组间无显著差异。
因此，口服五价轮状病毒疫苗可有效预防轮状病毒感染，尤其是在高收入国家。在低收入国家，采用合适的研究方法和扩大轮状病毒监测范围，对于评估真实世界中的效力和提供可行的疫苗接种程序以改进疫苗效力而言，至关重要。
该研究提示，五价轮状病毒疫苗的总体保护效力为84%，高收入国家效果更佳。
之前在11个国家和地区近7万名婴儿中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究显示，五价轮状病毒疫苗对任何血清型所致重度轮状病毒胃肠炎的保护效力为98.0%，对G1~G4血清型导致的任何程度轮状病毒胃肠炎的保护效力为74.0%。
美国2006年引入五价轮状病毒疫苗。与疫苗引入前（2001～2006年）相比，疫苗引入后（2007～2016年）美国接种轮状病毒疫苗的0~4岁儿童轮状病毒胃肠炎住院风险降低了95%。
在拉丁美洲12个低收入和中高收入国家进行的五价轮状病毒疫苗研究显示，对重度轮状病毒胃肠炎的保护效果为74%，对轮状病毒胃肠炎所致住院的保护效果为73%。
总之，口服五价轮状病毒疫苗预防儿童轮状病毒胃肠炎效果良好。一旦接种疫苗，大概率可以避免轮状病毒胃肠炎给宝宝带来的伤害。
（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）
参考资料：
Expert Rev Vaccines. 2021 Mar 29;1-12.
Effectiveness of the oral human attenuated pentavalent rotavirus vaccine (RotaTeq™) postlicensure: a meta-analysis-2006-2020
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33709863/