毕楠教授解读ASCO亮点研究：局限期小细胞肺癌的放疗，高剂量每日一次方案的应用价值

2021年7月2-3日，中国临床肿瘤学会（CSCO）联合北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2021年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO^® 2021 China”在成都召开。在本次大会的肺癌专场，中国医学科学院肿瘤医院毕楠教授对2021 ASCO公布的Ⅲ期CALGB 30610/RTOG 0538试验结果（摘要号8505）进行详细解读。这项研究发现，与标准45 Gy每日两次（BID）胸部放疗相比，高剂量70 Gy每日一次（QD）胸部放疗未显著改善总生存（OS）,QD组的中位OS期、2年和5年OS率分别为30.5个月、56%和34%，BID组分别为28.5个月、58%和29%；大多数3 级血液学和非血液学不良事件(AE)在两组相似。毕楠教授在访谈中进一步解释了这项结果对临床实践的启示。

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III期CALGB 30610/RTOG 0538试验对比了高剂量每日一次胸部放疗vs 标准每日两次胸部放疗用于局限期小细胞肺癌。这项结果对于局限期小细胞肺癌放疗的临床实践有哪些启示。

毕楠教授：目前，局限期小细胞肺癌的标准胸部放疗方案依然是45 Gy BID加速超分割方案，没有高级别的循证医学证据证明每日一次放疗方案可替代超分割方案。每日两次放疗优于每日一次的证据获取是在20多年前（Intergroup 0096），那时的放疗使用传统二维放疗技术，每日一次的放疗剂量达不到现在常用的60 Gy以上根治性放疗的剂量。发表于1999年Intergroup 0096研究中，每日一次胸部放疗组的剂量不够大，只有45 Gy。

随着放疗技术的进步，每日一次胸部放疗可以提升到60 Gy及以上，绝大多数患者可以接受≥60 Gy的剂量，这种情况下是否依然坚持使用每日二次的方案？CALGB 30610/RTOG 0538的研究结果证明，采用一天一次的放疗，剂量提升到70 Gy，疗效可显著提升，与45 Gy每日两次胸部放疗的疗效相似。一些医院的患者流量大、放疗设备忙碌，采用每日一次胸部放疗更加现实；最主要的益处是患者更加方便，若实施每日两次的胸部放疗，两次放疗还需要间隔6小时以上，患者一天跑两趟医院，其实是非常不方便的。

CALGB 30610/RTOG 0538治疗细节

OS数据

总之，这项研究QD组的有利结局为高剂量每日一次胸部放疗作为局限期小细胞肺癌的可选方案提供了迄今为止最有力的证据；关于患者生活质量、治疗失败模式以及包括胸部放疗时机、技术和化疗方案等在内的不同变量影响的数据结果待发布。

请结合临床经验，谈一谈目前临床上对于这类局限期小细胞肺癌的最佳放疗计划和剂量安排。

毕楠教授：随着放射治疗技术的进步，我们已经进入调强放疗时代，照射野大小和靶区勾画的理念也有很大的变化。过去，因为小细胞肺癌易复发转移，医生们希望胸部放疗发挥预防复发转移的作用，因此照射野比较大。近几年，国内知名的小细胞肺癌专家陈明教授团队发起的研究显示，更大照射野的放疗并没有进一步提升疗效，却显著增加了毒副作用。因此，小细胞肺癌的照射野不像过去那么大，而且在PET-CT、核磁等技术保驾护航下，病灶定位和照射更加精准。在剂量方面，超分割方案和每日一次方案都有实施，与国际标准一致，当然各中心也有自己特色和习惯。根据我们多年的临床经验和既往文献报道，给予每日一次胸部放疗，如果剂量达到≥60 Gy，相比每日二次胸部放疗的疗效没有大的差别。

除外CALGB 30610这项研究，您还对哪些2021 ASCO肺癌放疗进展比较感兴趣？

毕楠教授：作为一名放疗科医生，我也非常关注一些重要临床试验的数据更新，包括不可手术局部晚期非小细胞肺癌领域的PACIFIC研究，2021 ASCO公布了根治性同步放化疗后给予免疫巩固的5年随访数据：约1/3患者的肿瘤没有复发，达到临床CR；5年长生存患者显著提升到42.9%，不良反应可耐受。以上疗效数据非常可观，这类患者此前的中位5年生存率只有15~20%，免疫维持治疗使生存率显著提升。所以，局部晚期非小细胞肺癌患者可通过放化疗联合免疫治疗的综合治疗模式活得更长，活得更好。

专家简介

毕楠 教授

主任医师、硕士研究生导师

中国医学科学院肿瘤医院放疗科

中国临床肿瘤学会（CSCO）理事

CSCO SCLC诊疗指南2020专家组成员

中华医学会放射肿瘤治疗学分会青年学组副组长

中国抗癌协会放射治疗专业委员会青委副主委

（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）