新药Alectinib马上来啦，肺癌患者也可以超长待机！
肺癌治疗领域再次迎来喜讯，靶向治疗又有了新的突破：不仅仅较现有治疗手段显著延长无进展生存期，还能有效预防脑转移，让晚期肺癌患者也能拥抱美好生活！
更加令人惊喜的是这款靶向药物很快就能在中国上市，用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗！
肺癌的靶向治疗是针对肿瘤细胞上特定的靶点进行治疗，经过基因检测后符合靶向药用药条件的患者，不仅仅能有效地、精准地杀死癌细胞，还能提高生活质量；相比起传统的放化疗，靶向治疗确实更胜一筹。
那么有了新药了，觅友们什么时候才能用上？
快了！这款新药在3月28日，已经被中国国家食品药品监督管理总局纳入优先审评程序了。
该指定授予用于严重的未被满足的医疗需求疾病的药物，从2016年2月，国家食药监总局发布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，既对于一些即将用于一线的重大疾病急需药物给予优先审核批准的特权！
觅友们可以理解为对于靶向药Alectinib，中国国家食品药品监督管理总局正在加快上市审批的速度，相信很快就能宣布上市的消息。上市后，觅友们就能在国内用上药了！
用药之前，觅友们要先了解自己的基因突变情况：你有ALK融合基因吗？
Alectinib是针对ALK阳性非小细胞肺癌患者的靶向药物。相信大家对靶向药物都不陌生，顾名思义，靶向药物就是针对特定靶点的治疗药物，需要特定的靶点才能发挥最大作用，产生最好的疗效。
所以确诊非小细胞肺癌的觅友们需要做基因检测来找到自己的靶点，在开始治疗前即通过基因检测找到了靶点，再采用针对相应靶点的药物，使治疗事半功倍！
不仅如此，Alectinib是科学家们专门针对ALK通路研发的一款更有效、副作用更小的药物，可以说是“升级版本”的ALK抑制剂，在临床使用前和临床研究阶段均已显示出对比克唑替尼的显著优势！那么我们来看看具体的研究成果吧。
ALEX研究是一项在全球范围开展的III期研究，评估了Alectinib对比一代ALK抑制剂克唑替尼作为一线治疗，初治ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效，主要观察的是PFS（无进展生存期），同时因为ALK阳性患者比较容易发生脑转移的问题，所以研究也特别关注了脑部病灶进展以及新发病灶的情况。
1. Alectinib延长患者无疾病进展生存期（PFS）
截止ALEX研究结果公布时，由于接受Alectinib治疗组大部分患者（约60％）都尚未出现疾病进展，主要观察指标研究者评估的PFS尚未达到，而另一指标独立评审委员会(IRC)评估的患者中位PFS长达25.7个月，这一数据，相比较克唑替尼组的10.4个月，Alectinib使患者的无疾病进展生存时间整整延长了15.3个月！
不仅如此，该研究仍在进行中，未出现进展的患者还在继续使用Alectinib治疗，这就意味着他们的PFS有可能更加长！
2. Alectinib对付脑转移能力更胜一筹！
Alectinib在治疗脑转移疗效方面优于克唑替尼，试验中，治疗前已存在脑转移的患者：
使用克唑替尼治疗后，脑部病灶的客观缓解率为40%；
而使用Alectinib治疗后，脑部病灶的客观缓解率高达78.6%！
对于脑部病灶的治疗，Alectinib明显优于克唑替尼！
并且疾病进展风险较克唑替尼足足下降了60％！原有脑转移病灶的进展风险更是下降超过80%！
很多觅友都被脑转移的恐惧支配着，众所周知，肿瘤对脑部的侵袭可能不仅仅意味着患者的生存期将缩短，生存质量也会大大的降低；脑转移的症状可以从轻微的头痛，到记忆力下降、失语、癫痫、走不动路等，很多患者甚至不能够正常的生活。
一旦出现脑转移，对这些患者的影响不言而喻。无论什么疾病，预防的益处都远远大于治疗，所以小编真的很庆幸，Alectinib拥有更好的通过血脑屏障的能力，为觅友带来极佳的脑转预防效果！
在ALEX研究中，特别值得注意的一点是，在治疗前不存在脑转移的患者中，Alectinib表现出更强大的脑部保护作用：
在12个月里，使用Alectinib的患者，脑转移的发生率只有4.6%；而使用克唑替尼的，脑转移发生率为31.5%。
也就是说，超过95％的患者在1年内不会发生脑转移！脑转移的发生风险降低了86％。哇塞，是不是惊呆了！
3. Alectinib的副作用更小
大家都知道，克唑替尼会导致一系列不良反应，例如恶心呕吐、肝损伤、视力障碍等，长期使用，需要非常频繁的检测肝功能等指标。
虽然Alectinib的用药时间比克唑替尼要长，但是以上这些不良反应却比它少得多； Alectinib常见的不良反应包括贫血、肌肉酸痛痛等，但程度较轻，严重不良反应发生率也不超过5％。
所以说Alectinib相对克唑替尼副作用更小，安全性更高! 根据ALEX研究的最新统计数据显示，Alectinib治疗能为患者带来更多生活质量方面的改善，且持续时间也比克唑替尼长得多，患者自觉的耐受性也更好。晚期肺癌患者的生活也可以相当轻松愉快呢！
你看，肺癌新药Alectinib给了觅友们大大的希望。不仅延长了肺癌患者的生存期，在对付脑转移上也更有一套，并且大大提高了肺癌患者的生活质量。
Alectinib正在加速向我们走来，抗癌路上，我们不放弃一丝希望。或许在未来的某天癌症就被治愈了呢！
精彩文章：
参考资料：
1.拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十七批） www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314409
2. Peters, S. et al., 2017. Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. New England Journal of Medicine, 377(9), pp.829–838.
3. Anon, 2018. 抑制剂在晚期非小细胞肺癌治疗中的研究进展. pp.1–6.
4.US.FDA, 2016. [Online] https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/HealthProfessionals/ucm313768.htm
5.《国际肺癌研究学会-ALK检测手册》