康方生物CD47单抗骨髓增生异常综合症I/II期研究申请获许可

5月18日，康方生物发布公告，其研发的CD47单抗（AK117）获NMPA批准开展治疗中高危骨髓增生异常综合症(MDS)的I/II期临床研究。

图片来源：公司公告

CD47-SIRPα是吞噬细胞的抑制途径，但CD47同时广泛表达在肿瘤细胞中，阻断该通路可以开启吞噬肿瘤细胞的免疫机制，因此该机制一度被认为是一个大有希望的新靶点，国内外数十家药企都布局了该赛道：

但该机制需要依赖血小板、红细胞中的CD47-SIRPα同步阻断才能开启，也就意味该治疗方案可能引起血液毒性，CD47靶点先驱Magrolimab就曾因出现临床血液毒性，一度引发CD47靶点成药性危机。

好在Magrolimab最终积极的临床数据打消了这一顾虑，后来者在研发设计上也尽量避免可能的副作用，此次康方生物申报的AK117就在血液毒性等方面表现良好。

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根据医药魔方PharmaGo®数据库，CD47作为广谱抗癌靶点，涉及20多个适应症，目前国内申报多集中在临床I期阶段，只有信达生物一家的IBI188在[初诊中高危骨髓增生异常综合征]适应症上进入临床III期。

另外，结合CD47开发的双抗也有相当广泛的布局。

数据来源：医药魔方PharmaGo®数据库、公司公告

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