派姆单抗联合西妥昔单抗治疗复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌的疗效和安全性

　　派姆单抗和西妥昔单抗作为单药和联合细胞毒性化疗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）均展现出治疗活性。

　　一项在USA的4个学术中心开展的开放标签的非随机的多臂的2期试验，招募了年满18岁的对铂耐受的或不适用铂类的复发性或转移性HNSCC患者，且要求既往未接受过免疫或EGFR抑制治疗。所有受试者接受派姆单抗（200 mg/3周，静滴）联合西妥昔单抗（起始剂量 400 mg/m2，后改为250 mg/m2·周），21天/疗程。主要终点是总缓解率。

　　2017年3月22日-2019年7月16日，队列1共招募了33位受试患者。这33位受试患者都至少接受了一剂派姆单抗。中位随访持续时间为7.3个月（范围 3.9-10.9个月）。第6个月时，总缓解率为45%（95%CI 28-62），有15位患者获得了部分缓解。

　　最常见的3-4级治疗相关不良反应事件有口腔粘膜炎（9%，3/33），5位（15%）患者发生了严重的治疗相关的不良反应事件。无治疗相关死亡事件发生。

　　综上所述，派姆单抗联合西妥昔单抗在复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中展现出了令人期待的临床活性，值得进一步研究。