Cover story:纳米医学的力量

Journal of Controlled Release第326期中,来自法国Curadigm SAS的Matthieu Germain 教授题为“Delivering the power of nanomedicine to patients today ”的综述文章被选为该期封面文章。
几十年来,纳米医学领域承诺为数百万患者带来革命性的治疗结果。纳米医学是否已经成功地满足了最初的期望,为患者带来了真正的改变,或者它仍然只是在“我们希望它有一天能做什么”方面提供“崇高的承诺”?
Journal of Controlled Release第305期的社论中[1],Kinam Park教授认为纳米医学领域显然被高估了,它过分关注于癌症治疗,它的承诺可能永远不会实现。他建议应该将投资给纳米医学领域的大量资源重新投入在其他优先事项上。在过去的15年里,纳米医学未能向患者提供承诺的创新临床解决方案[1]。

正是针对这一观点和对纳米医学的关注,来自EPTN(欧洲纳米医学技术平台)的Matthieu Germain 教授及其合作者们对Kinam Park教授最近发表在《Journal of Controlled Release》杂志上的社论提出了异议。

Matthieu Germain 教授认为:新冠肺炎疫情提醒我们,我们永远需要针对紧急临床需求的高价值灵活解决方案,以满足迫切的临床需要,包括简化的诊断技术,和提供有针对性的靶向治疗。从我们的角度来看,纳米技术是这方面的重要资源,是解决复杂医学挑战技术方案的通用平台。

图1. 正在进行临床试验研究的纳米颗粒的种类

事实上,目前市场上的50多个纳米剂型,以及最近批准的3个重点纳米药物产品(Onpattro, Hensify 和 Vyxeos)已经证明在纳米医学领域不但能够设计出以独特方式克服传统医学关键屏障的产品,而且还能够通过使用单纯物理作用模式在细胞内产生无需药物的治疗效果,从而改善患者的生活质量。

此外,目前有超过400个纳米药物在进行临床试验,期待能带来新的临床解决方案(例如核酸递送平台),它们可单独使用或与联合其他关键技术(包括生物技术、微流体、先进材料、生物材料、智能系统、光子学、机器人、纺织、大数据和信息通讯技术)。

图2. 基于每一适应症的纳米药物配方的临床试验分类

值得注意的是,在纳米医学领域,公共资助的研究投资正在减少,这可能是真的。例如,美国国家癌症研究所(NCI)最近宣布,在持续了15年(2005–2020)的资助后,它将停止资助卓越的癌症纳米技术中心(Centers of Cancer Nanotechnology Excellence,CCNEs)。但是搁置这种资助机制的原因并不是纳米医学领域的失败。

然而,研究者们同意Park教授的观点:“是时候检视纳米医学临床转化中困难源头并向前迈进了”。为了实现这一目标,支持有前景的纳米药物制剂临床转化的投资应该增加,而不是减少。

正如EMA(European Medicines Agency )最近在至2025年路线图中所鼓励的那样,我们应该通过一个连接学术界、工业界、医疗保健提供者和政策制定者的共同知识中心来创建更多的团结,减少当前标准化和监管机构格局的碎片化,并提倡跨技术创新战略,支持纳米医学作为高价值、低成本的解决方案来满足医学上迫切的需求,帮助该领域最有前景的创新项目更好更快地进入临床。

这种全球视野是ETPN(European Technology Platform on Nanomedicine )过去15年来一直所鼓励的。采取所有行动都应牢记一个明确的临床观:“不张扬”,专注于“现实生活中最重要的事情”,也就是病人及他们的生活质量。

ETPN对纳米医学成就的概述有助于加强我们进一步发展纳米医学的动力,促进纳米医学在全球卫生保健领域的成熟,加快将其巨大潜力转化为切实的医学突破的步伐。

参考资料:

[1] K.Park, The beginning of the end of the nanomedicine hype, J. Control. Release305(2019)221–222.

https://doi.org/10.1016/j.jconrel.2019.05.044.

文章信息

Volume 326, 10 October 2020, Pages 164-171

https://doi.org/10.1016/j.jconrel.2020.07.007

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