医学新闻(药物进展)

荟萃分析显示:来氟米特不增加RA患者肺部不良事件风险

爱尔兰高威医院风湿科的Richard Conway等人进行的荟萃分析显示,来氟米特(LEF)不增加类风湿关节炎(RA)患者呼吸系统总体不良事件的发生率,不增加感染性不良事件的发生率,并且与非感染性呼吸系统不良事件的降低相关。

研究人员在PubMed、Embase、Cochrane等数据库中搜索了2014年4月15日之前发表的相关对照试验,共搜索到5673个结果。分析显示,在4579例患者中,一共有708例呼吸系统不良事件记录。共报告了6例肺炎病例,均发生在对照组。共报告了4例肺死亡病例,均不是发生在LEF组。

研究显示,LEF与呼吸系统总体不良事件风险的增加没有相关性(RR:0.99),与感染性呼吸系统不良事件的发生率亦没有表现出相关性(RR:1.02)。并且,LEF的使用与非感染性呼吸系统不良事件的降低相关(RR=0.64)。

J Rheumatol 2016;43;855-860

来氟米特治疗狼疮性肾炎安全有效

浙江大学医学院附属第一医院风湿科的Cao H等人通过系统回顾和荟萃分析证实,来氟米特是一种安全有效地治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。与环磷酰胺相比,来氟米特治疗LN的疗效更优,且安全性更好。

研究人员在PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI以及CBM等数据库收集了2014年12月以前完成的相关随机对照试验的数据(所有试验的对照药物均为环磷酰胺)。

荟萃分析显示,来氟米特治疗后,患者的系统性红斑狼疮疾病活动度评分(SLEDAI)、尿蛋白水平和血清肌酐值均显著下降(P<0.05)。在完全缓解率和总缓解率方面,来氟米特组明显优于环磷酰胺组。在降低SLEDAI方面,两组的总体疗效相当。在肾功能各项指标方面,来氟米特组也显著优于环磷酰胺组,尤其是24小时尿蛋白(平均差异:-0.58,P<0.01)和血清肌酐值(平均差异:-0.20,P<0.05)。在安全性方面,来氟米特组的不良反应发生率也明显低于环磷酰胺组,其中包括:肝功能损害(RR=0.53)、脱发(RR=0.38)、血白细胞减少(RR=0.25)和感染(RR=0.54)。

PLOS ONE 2015;10:e0144548

多发性骨髓瘤的治疗:沙利度胺vs来那度胺

荷兰阿姆斯特丹自由大学医学中心的Sonja Zweegman及其团队进行的一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期临床研究证实,马法兰、强的松联合沙利度胺诱导及维持(MPT-T)方案和马法兰、强的松联合来那度胺诱导及维持(MPR-R)方案治疗新诊断的、不适合自体干细胞移植的MM患者的总体疗效及生存预后基本相当。

研究纳入668例患者,随机接受MPT-T方案或MPR-R方案治疗,比较两种方案的疗效及安全性。在平均随访36月之后,MPT-T(318例)与MPR-R(319例)组患者的平均无进展生存期(PFS)无明显差异(20月 vs23月,P=0.12);非常好的部分缓解率(VGPR)分别为47%和45%。安全性方面,MPR-R组血液系统不良反应发生率明显高于MPT-T组,尤其是3~4级血中性粒细胞减少(64% vs27%),而MPT-T组3级以上的神经病变发生率更高(16% vs2%)。

Blood 2016;127:1109-1116

多发性骨髓瘤患者在自体干细胞移植前使用VTD诱导方案优于VCD方案

法国南特大学医院的Philippe Moreau及其团队开展了一项多中心、随机对照、3期临床试验,结果发现,新诊断为多发性骨髓瘤(MM)的患者在接受高剂量治疗以及自体干细胞移植(ASCT)前接受VTD诱导方案(硼替佐米-沙利度胺-地塞米松)要优于VCD诱导方案(硼替佐米-环磷酰胺-地塞米松)。

340名符合标准的初次诊断为MM的患者被纳入试验,患者被随机分配,接受4个周期(每3周为一个周期)的VTD方案(169例)或VCD方案(169例)。

结果显示,VTD组66.3%的患者达到非常好的部分缓解(VGPR),VCD组则为56.2%(P=0.05)。VTD组患者的总缓解率(ORR)也明显高于VCD组,分别为92.3%和83.4%(P=0.01)。安全性方面,VCD方案的血液学毒性更强,患者的3、4级贫血症、血小板减少症、嗜中性白血球减少症的发生率更高;VTD组患者的周围神经病变发生率更高。

Blood 2016;127:2569-2574

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