FDA紧急授权血浆疗法惹争议，疫苗股大跌后仍然有望反弹？

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周日，美国食品药品监督管理局（FDA）意外发布了新冠血浆疗法的紧急使用授权。美股市场上与该消息相关的两类股票周一呈现截然不同的走势：血浆疗法概念股走高，新冠疫苗股大跌。

不过，FDA此举引来了不少质疑。而分析师也认为，疫苗的需求不会因此受到影响。

血浆疗法获授权背后的争议

大涨的血浆疗法概念股包括ADMA Biologics Inc (NASDAQ:ADMA)（+13.9%）、Kamada (NASDAQ:KMDA)（+17.3%）、XBiotech Inc (NASDAQ:XBIT)（+6.65）。Adma是一家开发、生产并销售血浆衍生生物制剂的公司，同时运营收集血浆的设备。该公司是Covid-19血浆联盟的成员之一，致力于合作开发针对新冠病毒的康复血浆疗法。Kamada正在测试新冠康复患者血浆产品。Xbiotech的抗体检测技术则可用于新冠血浆疗法。

在科学家们寻求更有效的药物的漫长过程当中，血浆疗法最初被视为一种颇有希望的权宜之计。然而，最近的数据却显示并无定论。

据央视新闻报道，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，全球已有多项针对新冠肺炎康复血浆疗法的临床试验，但仅有少数发布了结果，且结果表现不一，未能得到一致结论，目前证据质量仍然很低。所以世卫组织建议康复血浆疗法仍应作为试验疗法，继续接受临床评估。

苏米娅·斯瓦米纳坦同时指出，康复血浆疗法在实际应用中还存在一些挑战，如康复后的新冠肺炎感染者所携带的抗体水平不同，难以标准化。世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德则表示，血浆康复疗法有多种副作用，从微寒和发烧，到更严重的肺部损伤甚至血液循环超负荷都有可能，所以临床试验结果至关重要。

早在上周，外媒就报道称，由于担心现有数据不足以支持行动，包括福奇在内的多位美国政府卫生官员要求FDA暂缓批准血浆疗法的紧急使用授权。

尽管如此，美国卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔（Alex Azar）在周末的白宫新闻发布会上称，根据Mayo的研究数据，这种治疗方法可以使死亡率降低35%。现在，外界对于35%这个数据的可靠性充满质疑。外媒报道指出，这个有关血浆疗法的关键数据来自于一家名为Mayo Clinic诊所发布的开放性试验研究，该研究并不随机的，也没有对照组。

疫苗需求预计不会受影响

Cowen生物科技分析师亚伦·韦伯（Yaron Werber）直言，血浆疗法不会改变疫苗注射的需求。韦伯称，有关血浆疗法的试验数据好坏参半，更重要的是，康复患者的血浆供应有限。

这是因为，该种疗法不仅要求有一名康复患者献血，还要求捐血者与受血者血型相符。美国红十字会此前表示，该机构的新冠患者血浆存量在7月份下降了70%。

也因此，有分析师仍看好疫苗股。来自Cantor Fitzgerald的查尔斯·邓肯（Charles Duncan）在研究报告中称，针对新冠疫苗的试验仍然很重要。邓肯重申对生物制药公司诺瓦瓦克斯医药 (NASDAQ:NVAX)的“买入”评级。

来源：英为财情Investing.com

诺瓦瓦克斯是周一重挫的疫苗股之一，下跌了13.34%。该公司上周宣布其候选疫苗NVX-CoV2373将开始第二阶段试验。其他下跌的疫苗股包括Inovio Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:INO)（-13.2%）、Moderna Inc (NASDAQ:MRNA)（-2.4%）以及辉瑞的德国合作伙伴Biontech Se (NASDAQ:BNTX)（-3.0%）。

当然，下跌还有一部分原因是有报道称特朗普政府正在考虑向阿斯利康公司 (NYSE:AZN)和牛津大学联合研发的新冠疫苗发布“紧急使用授权”，允许其在10月份亦即秋季美国大选之前使用。不过随后阿斯利康和美国政府发言人都否认了该报道。

随着疫苗试验的推进以及美国大选日的逼近，周一疫苗股的反应可能只是未来数周更高波动性的一个预演。