布加替尼Brigatinib说明书，布加替尼联合西妥昔单抗治疗奥希替尼耐药EGFR肺癌效果好吗？

　　通用名：布加替尼（Brigatinib）

　　靶点：ALK、EGFR

　　获批适应症：克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性转移性NSCLC、一线治疗ALK阳性的NSCLC。

　　布加替尼的用法用量：

　　口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日；若无严重副作用或不耐受，7日后布加替尼剂量调整为每日180mg，每日一次。空腹或随餐均可。

　　针对不良反应的剂量调整：若先前剂量为90mg/d，则先降至60mg/d，若不耐受，则永久停用布加替尼；若先前剂量为180mg/d，则先降至120mg/d，再降至90mg/d，若仍不耐受，则降至60mg/d。

　　注意事项

　　布加替尼治疗期间，要避免进食一些食物，也要避免服用可能会干扰布加替尼代谢（代谢与CYP3A4酶相关）的一些药物，包括：葡萄柚，葡萄柚汁，圣约翰草，酮康唑，利福平，苯妥英和激素节育药物等。

　　布加替尼联合爱必妥解决奥希替尼耐药——T790M突变

　　T790M突变一直是二线使用奥希替尼最为常见的耐药机制之一。一项研究显示：西妥昔单抗联合布加替尼治疗T790M突变患者，有效率可达60%，相比传统化疗可明显提高疗效，显著延缓下一次耐药时间。

　　在这项研究中，入组了15例晚期肺腺癌患者，在奥希替尼治疗进展后，通过NGS测序检测出EGFR激活突变/T790M/顺式-C797S突变。其中5例患者接受了布加替尼加西妥昔单抗的联合治疗，10例患者接受了顺铂为基础的双倍化疗。

　　结果显示：在5例接受了布加替尼和西妥昔单抗联合治疗的EGFR 19-del/T790M/顺式-C797S突变的阳性患者中，3例患者疾病达到了部分缓解（PR），2例患者疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）为60%，疾病控制率（DCR）达100%。与此同时，在接受化疗的10例EGFR 19-del或L858R/T790M/顺式-C797S阳性患者中，只有1例患者达到PR，5例患者SD，另外4例患者疾病进展（PD），ORR和DCR分别为10%和60%。接受靶向联合治疗的患者和接受化疗的患者的中位PFS分别为14个月和3个月，差异显著。

　　关于仿制药，孟加拉碧康BEACON药厂已经完成了对布加替尼的仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市了，品质有保障。