原粉PK原研药:那些你不知道的事情
中国,国民在各行各业中表现出巨大的仿制能力影响深远,裨益多多。然而当这一仿制能力延伸到医药行业中,应运而生的原粉产业所导致的巨大影响是值得我们深思的。原粉与正版原研药之间的差别有多少、其在带来不确定疗效的同时又带来了多少危害,今天就由安安博士为大家普及一下。
什么是原粉?原粉是不法仿制商根据正版药物组分合成的化学成分。很多人也因此觉得,既然是最有用的药物成分,那就可以直接替代原研药了。但实际上,这其中有太多的差异存在。
首先,不法仿制商在进行药物仿制时,所合成的药物化合物的组分并不是十分精确,很多精细的药物结构,如晶体结构中顺式及反式、手性的RS结构都无法保证。而这些细小的差异却影响巨大,例如,常用肿瘤药物顺铂可以治疗癌症,而反铂则无任何疗效。食物中顺式的脂肪酸对人体无害,但经烹制油炸后的反式脂肪酸则会导致血液中低密度脂蛋白比例增高,而直接增加心血管风险。真正的差之毫厘失之千里。这是导致原粉疗效差异的最大隐患。
除此,仿制商生产的原粉,自身药物的含量及纯度往往不达标。这其实很好理解: 正规的大型药企会投入很大的一部分资金去建立自己的质量控制监管体系,保证每粒、每瓶、每一批次的药都按标准合格出厂。国家也会对这些药厂进行不定期的抽查。这样的监控体制下生产的药物安全有效,对民众负责。而不法仿制商生产原粉,由于其行业的不合规性,自然无法确保药物的合格性。有时候,这批药物足量有效,而下一批的含量又不知如何。而其不明了的药物组分中,是否存在对机体有害的成分也是未知。是否会不治病反伤身,令人担忧。
第三,也是原粉很大的硬伤,就是那些大家认为不重要的主要成分之外的组分-----辅料。辅料的涵盖范围很广,软膏剂中的基质、气雾剂中的抛射剂、片剂中的赋形剂、液体制剂的附加剂等都从属于辅料。而辅料也绝不仅仅是简单的填充基质,其对于药物的重要性可罗列成篇。如制药里非常常见的缓释片剂及胶囊,它们精细的微结构允许药物在体内缓慢逐步释放,长时间维持机体内稳定的血药浓度,使得药物无论从疗效或副反应上都得到了很大的改善。而我们日常去购买药物时也会发现,同一种药物,价格相差甚大,关键点就在这辅料与剂型上。而国内外大药企也常以辅料及剂型申请各种专利,这也是药企的核心技术及竞争优势之一。因为小小的辅料确实影响着药物在体内的整个代谢过程,是看不见的亮剑。而直接抛弃辅料的原粉切实丢了这把治癌的好剑。
癌症的治疗之路对于每一个家庭来说都是艰辛痛苦的,安安博士不止一次的听说因为使用原粉而耽误病情的肿瘤患者的遭遇。因此,希望能以此文提醒大家,在抗癌路上,理智正确地选择治疗药物。