生产制造过程控制程序
1、目的
为了加强生产过程控制力度,防止不合格产品流到下道工序以及顾客处,确保生产过程中的每道工序都在受控状态下进行且能满足要求,并对其进行持续不断的改进。
2、范围
本程序适用于我公司各道生产工序的过程控制,同时适用于生产备件、库房、物流各环节,其他生产类过程参照本办法执行。
3、术语和定义
本程序引用ISO 9001:2015的术语和定义;其他:
3.1、 关键工序:对产品正常使用至关重要的质量特性和安全特性的生产工序;工序上有特殊要求或对装配有重大影响的工序;质量问题出现频繁的工序等。
3.2、 特殊工序:对不能由后续的监视测量加以验证,或不易/不能经济的进行验证,包括仅在产品使用之后问题才显现的工序,如铸造、热处理、焊接、电泳和喷漆等。
4、职责
4.1、 技术部负责确定产品的关键特性、重要特性和一般特性,制订零部件或总成的技术标准等要求,生产所需的工装的配置、制订生产流程工艺控制文件、确定关键特殊工序,设计工艺装备、验证工序能力,做好生产过程中的技术服务和工艺纪律检查,参与处理生产过程中的重大质量问题。
4.2、 人力资源部负责员工的配置及组织员工的技能培训和安全教育。
4.3、 生产部负责生产过程的策划和管理;负责生产计划的编制、生产组织以及各部门之间的协调,负责对组织生产的人员进行调配,确保生产按计划完成。
4.4、 设备部负责对员工的作业安全、环保教育的督察。
4.5、 采购部负责按照生产计划,组织生产现场物流的控制、确保原材料、外协外购件准确、及时、足量到位,督促供方回收相关废弃物,满足生产需求。
4.6、 各分厂负责根据生产计划,做好生产准备,组织生产并按计划完成,实施工序过程检验,确保产品质量。
4.7、 质量部负责外检、各分厂生产的最终产品的监督检验,负责对使用的检测设备进行监控。
5、工作流程
6、说明
6.1、 关键/特殊工序确定
技术部负责组织生产部、质量部及顾客代表确定本公司的关鍵和特殊工序;
- 本公司的特殊工序:热处理、硫化、焊接;
- 关键工序详见“产品和过程特殊特性清单”中所列的工序明细。
6.3.4 特殊/关键工序能力的控制
技术部负责组织相关部门每年对关键/特殊工序进行检测确认,证实其过程能力足够,并做好相关检测确认记录,对不能计算过程能力指数的特殊工序连续监视过程参数,确认特殊工序记录中的过程参数满足工艺要求的能力。
- 作业操作文件应明确规定特定的操作方法和监测工艺参数;
- 设备得到鉴定认可,设备主要精度指标不低于工艺要求,设备处于完好状态。对关键/特殊工序的工装,确定检查周期和要求。技术部负责在相关工艺规程和操作规程中明确规定过程参数监控内容,编制相关记录表,供操作者使用。
- 记录应全面准确。
- 当生产工艺条件发生变化和设备工装大修后,应进行再确认。
7、附件:
无
8、引用文件
8.1、 WI.S1.01 技术文件管理规定
9、记录表单【表单产考下拉】
9.1、 R.QP.C4.02.01岗位技能矩阵表
9.2、 R.QP.C4.02.02作业准备验证记录
9.3、 R.QP.C4.02.03过程流程卡
9.4、 R.QP.C4.02.04过程能力研究报告
9.5、 R.QP.C4.02.05控制图
9.6、 R.QP.C4.02.06 特殊工序过程参数监控记录表