研究小萃：托珠单抗；奥拉帕尼；​​更昔洛韦

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巨细胞性动脉炎的首个批准治疗

美国食品药品管理局（FDA）批准了托珠单抗的新适应症，用于治疗巨细胞性动脉炎，这是该病首个批准的治疗。

FDA官员Badrul Chowdhury表示，“我们加快了该新适应症的开发和审查，因为患者可以选择的治疗方案太少，而托珠单抗恰好填补了这一空缺。”

在一项纳入251名患者的3期试验中，托珠单抗被证明是安全且有效的。在12个月后， 在56%的接受托珠单抗（每周）+泼尼松（26周逐渐减量）的患者报告了持续缓解；53.1%的接受托珠单抗（每隔一周）+泼尼松（26周逐渐减量）的患者报告了持续缓解。相比之下，14%的接受安慰剂+泼尼松（26周逐渐减量）的患者，以及17.6%的接受安慰剂+泼尼松（52周逐渐减量）的患者报告了持续缓解。

常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛和高血压。该药标签上有严重感染的黑框警告。

2

奥拉帕尼提高转移性乳腺癌患者的生存率

纪念斯隆·凯特琳癌症中心的Robson等人开展了一项3期试验，并证实，对于BRCA突变的人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者，与标准单药化疗相比，奥拉帕尼（olaparib）单药治疗能显著改善无进展生存期。

研究选取302例患转移性乳腺癌的患者，以2：1的比例分别接受奥拉帕尼（olaparib）或标准化疗治疗。相对于标准化疗组，olaparib组患者的无进展生存期长2.8个月，死亡风险降低42%。在重度不良事件（主要是贫血）方面，olaparib组的发生率是36.6%，标准化疗组是50.5%。

N Engl J Med 2017;377:523-533

3

更昔洛韦治疗CMV血清阳性的重症患者是否有效？

巨细胞病毒（CMV）是一种广泛存在的人类疱疹病毒。在罹患重症疾病或接受免疫抑制治疗时，潜伏的CMV会再度活动。CMV再活化与白细胞介素6（IL-6）水平升高有关。

美国华盛顿大学的Limaye AP博士等组织了一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，以评估更昔洛韦预防性治疗是否能降低血清CMV 阳性的重症患者的血IL-6水平。两组间的IL-6水平没有显著性差异。与安慰剂组相比，试验组患者的血CMV再活化比例更低，免呼吸机天数更多。然而，在其他次要终点（包括继发菌血症或真菌血症的发生率、重症病房天数等）上，两组患者均没有显著性差异。

对于患败血症或创伤的CMV血清阳性患者，更昔洛韦预防性治疗不能降低血IL-6水平，所以不推荐对败血症患者给予更昔洛韦预防性治疗。

JAMA 2017;318:731-740

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