肿瘤治疗电场+化疗,改善脑瘤患者预后!
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与替莫唑胺单药治疗相比,肿瘤治疗电场+替莫唑胺显著延长了胶质母细胞瘤患者的无进展生存期和总生存期。
美国西北大学的Roger Stupp等人开展了一项多中心研究,评估了肿瘤治疗电场(tumor-treating fields,TTFields)联合替莫唑胺化疗对胶质母细胞瘤患者的无进展生存期和总生存期的影响。结果发现,与单一替莫唑胺化疗相比,TTFields联合替莫唑胺化疗能延长胶质母细胞瘤患者无进展生存时间和总生存时间。
TTFields是一种抗肿瘤细胞有丝分裂的治疗仪,置于头皮的换能器芯片提供低强度的中频(200kHz)交变电场,选择性影响分化的胶质母细胞瘤细胞,导致肿瘤细胞有丝分裂停滞,促进快速分裂的细胞凋亡。
这是一项随机、开放标签的临床试验研究,于2009年7月至2014年间在83个临床医学中心入组患者,并随访至2016年12月;共纳入695例胶质母细胞瘤患者(年龄中位数56岁,男性68%),这些患者经历过肿瘤切除或活检,并同时完成放化疗,以2:1随机分组。联合组(n=466,接受TTFields联合替莫唑胺治疗)和单药组(n=229,仅接受替莫唑胺治疗),其中TTFields治疗为通过连接在便携式设备上的置于头皮上的4个换能器芯片,发送低强度200kHz频率交变电场,每天18小时以上,针对脑肿瘤发挥治疗作用。替莫唑胺(150~200mg/m2)化疗每28天给药5天,共6~12周期。
研究发现,与单药组相比,联合组患者无进展生存时间和总生存时间延长。其中联合组无进展生存时间中位数6.7个月,单药组4.0个月(HR=0.63,95% CI:0.52~0.76,P<0.001)。联合组总生存时间中位数20.9个月,单药组16.0个月(HR=0.63,95% CI:0.53~0.76,P<0.001)。
对于不良反应,联合组患者的全身不良并发症发生率为48%,单药组为44%。联合组患者52%发生轻度至中度的皮肤毒性反应,而单药组患者无一例出现皮肤毒性反应。
参考文献:Journal of the American Medical Association 2017;318:2306-2316
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