TraceLink专注于药物跟踪近10年,将假药扼杀于摇篮之中

现阶段,医药市场上的假药问题不容小觑。世界卫生组织在2015年曾发布报告称,在全球范围内,市场上流通的有十分之一的药物都是假药,每年会导致数十万人死亡,造成将近750亿美元的行业损失。

2013 年,美国药品供应链安全法颁布后,要求整个供应链中的制药公司更好地跟踪药物,记录从制造商到达患者的全流程。该法案规定单位水平药物的可追诉期为10年,同时为行业带来了实现合规所需的服务和设备的投资机会。假药监控和药品追踪成为了TraceLink的切入点,该公司目前为全球450多家生命科学公司提供服务。

TraceLink主要做些什么?

TraceLink成立于2009年,其核心业务是通过药品追踪SaaS平台来阻断假药的贸易渠道,试图找出所有的虚假处方药。

据动脉网了解,该公司推出的生命科学云端(Life Sciences Cloud)软件可以帮助制造商、分销商和配药师追踪供应链中的药物,在其供应链中遵守国家特定的追踪要求。

TraceLink为每个药品提供了唯一的序列号标识,通过序列号可以识别并验证可疑药品,反应到集成系统中。此外,利用日期、库存、物流等信息还可以了解药品流通情况,从而为制药商提供决策支持。

目前,TraceLink的追踪网络已覆盖了近三十万合作商,其中以美国和欧盟市场为主。针对医院、药房等客户,TraceLink的药品管理软件支持互动功能。配药师或医生可以和制药商交流药品的具体信息,从而优化治疗过程。卖出的药品序列号与病人信息挂钩,当药品出了问题,也方便召回或跟踪病人信息。

2018年6月,TraceLink宣布获得6000万美元D轮融资,本轮共有18位投资者,包括了此前领投其C轮融资的高盛集团、FirstMark Capital、Volition Capital以及F-Prime Capital。

本轮过后,TraceLink的融资总额高达1.4亿美元,且正在准备IPO。不久前,该公司还公布了其季度营收和客户增长率。2018年公司第一季度的营收比去年同期增长了69%,其中,亚太地区收入增长386%,EMEA收入增长270%,印度收入增长159%。

2018年5月,TraceLink与北京爱创科技股份有限公司签署战略合作协议,双方约定在亚太大中华地区,药品数字化供应链及全球合规性管理领域开展深度合作。他们计划打造强强联合的Level1至Level5全方位、一站式药品安全及数字化供应链解决方案,为符合条件的中国药企提供国际行业规范和标准的先进服务。

TraceLink的总裁兼首席执行官Shabbir Dahod表示:“医药供应链中的数千家企业需要知道如何在遵守有时限的法规前提下销售药物。TraceLink 希望为这些公司提供既符合法规又能增加收入的解决方案,帮助他们安全把药物送到患者手中。”

技术与经验为基础,发展供应链“一条龙”服务

TraceLink的总裁兼CEO Shabbir Dahod

“在TraceLink,我们将数十年的创新技术与供应链的业务流程相结合,构建出基于云的网络应用程序,”Dahod说道。“我们坚信,这将极大地改善生命科学行业的供应链管理和运营。”

Shabbir Dahod作为TraceLink的总裁兼CEO,同时也是该公司的联合创始人、董事会成员。在创立公司初期,他希望能够建立一个面向生命科学公司,运用科学技术优化其业务管理的企业。在与全球贸易伙伴合作之际,该企业计划改善全球药物供应链,包括制药,包装,分销和配药等全过程。

十多年来,Dahod致力于研究和实现制药供应链的完整性,以保护全球患者利益为最终目标。作为一个从长计议的领导者,Dahod很早就意识到产品追溯技术在完善生命科学供应链中所扮演的重要角色,以及对挽救生命而言所产生的巨大影响力。

21世纪初期,Dahod在与麻省理工学院(MIT)Auto-ID实验室的合作期间得知,假冒药品正在美国各地肆无忌惮地流行,这对毫无戒心的患者造成了严重的生命威胁。此后,他便开始沉浸于物联网(IoT)的相关研究,计划将医药产品运输的全过程提升到数字云端的运用。

2003年5月,他成立了SupplyScape公司,并作为计算机市场与多媒体创作技术的领导者。Dahod表示,当时已经有近100家公司使用SupplyScape的解决方案,该公司专注于解决由于供应链可见性缺乏而面临的产品安全和监管挑战。

通过应用SupplyScape的创新技术,药物足迹便会以数字形式进行管理和呈现,从而确保药品安全地从制造商抵达患者手中,顺利完成介于两者之间的所有步骤。

在DSCSA成为法律之前的几年,Dahod便推出了TraceLink,引入了生命科学云端的概念。这是一个由亚马逊网络服务器托管的基于云的软件,它已成为世界上最大的可追踪供应链系统。

此外,Dahod在他的职业生涯早期,曾与微软联合创始人Paul Allen在Asymetrix公司一起工作。Paul Allen作为美国商业巨头,投资者和慈善家,与比尔盖茨(Bill Gates)共同创立了微软。2018年2月,他作为世界上第43位富豪,估计净资产为250亿美元。

在与Allen合作期间,Dahod研发了许多新兴的Web产品技术,包括电子商务,自然语言查询,在线体育,数字媒体和Java开发工具的早期计划。之后,Dahod担任Allen集团公司的高级管理人员,并在加入微软后担任其高级领导。Dahod主张运用新兴的XML标准和互联网通信工具,带领团队进行知识管理的相关学习。

为什么要使用TraceLink的生命科学云端?

TraceLink作为一家专门为生命科学领域提供云软件的公司,不仅为企业提供药物追踪的服务,并且鼓励他们与合作伙伴展开数据交换。

Dahod谈道,每一家加入TraceLink网络的公司都可以通过他们的云软件与数十家甚至数百家公司建立联系。这不仅加快了各个公司之间的合作效率,并且大大地节约了成本。

关于云端这个概念,Dahod说道:“我们可以启动100台服务器来执行任务,然后一旦任务完成,这100台服务器就可以消失。这是一项可以运用在全球范围内的强大功能,致力于解决计算机资源有限的问题。”

在使用TraceLink云软件基础上,Dahod强调,虚拟解决方案所包含的数据存储量是巨大的。云储存对于供应链应用来说非常有利,它不仅能够储存供应链中的数万亿个项目,还可以实时处理这些项目,提高灵活性,满足公司要求。

序列化数据的好处

序列化开辟了数据复杂性的新领域,现在,供应链的药物产品必须以数据呈现,在正确的时间、路线和位置进行目标传递。TraceLink的云软件能够减少建立点对点工作连接所花费的劳动力与成本。

此外,序列化涉及许多不同的数据格式,标准格式的缺失会增加产品追溯和数据交换的复杂性。TraceLink的云软件可以确保数据以最方便、最直接的格式发送至合作伙伴,其中常见使用的格式为EPCIS(电子产品代码信息服务)。

EPCIS最早应用于电子标签,是用来做物联网、自动化采集数据的标准。2015年9月,EPCIS正式成为了ISO标准,它的定义是用于不同应用程序之间实现可视化数据信息的采集和共享的商业数据标准,实现物理对象和虚拟对象在业务流程中的全程可视化:包括在贸易项目、可回收资产、托盘、电子音乐下载、电子书、优惠卷等中使用。

数据信息的灵活交换

TraceLink云软件所具备的独特网络架构可实现贸易发现和数据交换的快速配置。自2014年10月以来,TraceLink的网络已经包括了270,000多个供应链端点,据动脉网了解,他们已为行业节省了数十亿美元的点对点集成成本。

此外,该公司承诺提供以下服务与支持:

  • 通过与TraceLink云软件的单一数据连接,即时无限制地与超过270,000多个贸易伙伴进行交流。

  • 通过迅速了解、采纳国家新政策,及时进军全球贸易市场。

  • 通过合作伙伴首选的文件格式,文件大小,命名管理和传输顺序来简化数据集成,从而有效地交换信息。

  • 根据贸易伙伴的需求和发展,快速部署与公司业务保持同步的新软件,对数据进行大规模的序列化和事务处理。

  • 与第三方系统(ERP,WMS,LMS,edge和政府系统)的即用合成,简化配置,正确加载提供商的相关地图信息。

  • 通过特有的云架构,可实现跨多个数据中心的自动数据复制,最大限度地利用配置所须的计算容量。

  • 获得供应链运营信息,达成实时可见性。必要情况下可完成药物召回,药物验证,清楚产品走向等。

符合GxP合规要求的自动验证

GxP是指在整个生命周期当中药品保证的不同阶段和法规关系。它涵盖了GLP/GRP(临床前阶段:化学,药学,毒理学),GCP(临床阶段I期,II期和III期),GMP/GCP(生成/IV临床),GMP(商业化生产),GSP(经销商),GUP(医院/消费者)等板块。

传统情况下,验证通常需要经过一个人工过程,通过数周的时间和专业知识对其进行管理。对于行业中受新法规和发展状态约束的大小公司而言,这是一项重大的挑战。

TraceLink提供的解决方案使公司的系统保持最新,并符合行业最佳实践的GxP合规标准。在这种情况下,企业和其贸易伙伴都能运行和使用同一版本的通信软件,提高工作效率。

TraceLink与利康药典的比较

利康药典收录中、西药物及中药方剂共六千五百种,按照科目进行分类,可快速定位药物,还可全文检索。同时,它能查询常用的药物作用、剂量及副作用,种类较少,属于普及型非专业药物手册,是医务工作者必备的电子读物。

相比TraceLink而言,利康药典多用于药物查询。药物信息有限,其版本需要自主更新,将软件下载安装后方可使用。

文|晏语

编辑|刘东

微信|liudong83112

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