AbbVie与三星Bioepis专利诉讼达成和解!Humira冲刺$200亿

4月5日,AbbVie宣布与Samsung Bioepis就阿达木单抗生物类似物的专利侵权诉讼在全球范围内达成和解。AbbVie将会就其持有的专利权利授予Samsung Bioepis非独家的许可权。

根据协议,在美国市场,Samsung Bioepis从AbbVie获得的专利许可自2023年6月30日起生效,而在大多数欧盟国家,该许可在2018年10月16日起即可生效。Biogen/Samsung Bioepis的阿达木单抗类似物Imraldi已经在2017年8月获得了欧盟批准,但尚未在美国批准。Biogen/Samsung Bioepis将按照协议向AbbVie支付未来的产品销售分成。

去年9月28日,AbbVie曾宣布与Amgen就阿达木单抗的专利诉讼达成全球和解,Amgen在美国市场获得的阿达木单抗专利许可自2023年1月31日起生效。

目前为止,FDA批准了两款阿达木单抗类似物,分别是安进Amjevita(adalimumab-atto,2016/9/23 )和勃林格殷格翰Cyltezo(adalimumab-adbm,2017/8/25)。2017年Humira的全球销售额达到184亿美元,其中美国市场增速为18.5%,全球市场增速为14.6%。随着专利诉讼的逐个和解,Humira冲击200亿美元销售额记录的障碍再度减轻。

Humira历年销售额(百万美元)

AbbVie执行副总裁Laura Schumacher表示:"与Samsung Bioepis的专利和解显示了AbbVie在知识产权领域的实力,生物类似物对社会公共卫生体系是一个补充,但对企业来说,保护自身在创新方面的投资也很重要,这个结果是一个双赢的局面。”

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